Creación de una base de datos de investigación global que conecta información genética y datos de salud a largo plazo para mejorar el tratamiento personalizado para personas con enfermedades mentales graves (GlobalMinds)

GlobalMinds es un estudio de investigación cuyo objetivo es crear un biorecurso de psiquiatría de precisión que combine datos biológicos y clínicos de 50.000 participantes con enfermedades mentales graves y demencia. Los investigadores utilizarán este recurso para investigar cómo la genómica, otras medidas biológicas y factores de riesgo no biológicos están asociados con estas condiciones y sus resultados. Además, los investigadores implementarán enfoques analíticos avanzados para explorar si el conjunto de datos combinado puede ayudarnos a obtener enfoques de clasificación y diagnóstico más precisos y una mejor predicción de los resultados. Los investigadores también trabajarán con otros investigadores y permitirán el acceso al conjunto de datos para abordar estas preguntas. Al hacerlo, los investigadores buscan permitir el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento y una clasificación mejorada y biológicamente informada para las condiciones más desafiantes en psiquiatría y demencia.

El programa GlobalMinds es una iniciativa de neurociencia de precisión (PNI). Su propósito es mejorar la calidad y disponibilidad de datos genómicos y de atención médica para la investigación de enfermedades neuropsiquiátricas y degenerativas graves. El estudio implicará la secuenciación completa del genoma de 50.000 pacientes que padecen trastornos neuropsiquiátricos y neurodegenerativos y vinculará estos datos a sus registros médicos electrónicos (EHR) individuales disponibles en la plataforma Akrivia Health.

No se utilizará ningún producto en investigación, pero el ensayo implementará métodos de fenotipado clínico, secuenciación genómica, biobancos y diversas estrategias de reclutamiento para permitir a los investigadores identificar biomarcadores traducibles y objetivos modificadores de enfermedades para el desarrollo de fármacos en el futuro.

Este estudio de investigación desarrollará una infraestructura de reclutamiento que abarque las ventajas conferidas por el ecosistema de investigación del NHS, pero que se suma de manera crucial a las estrategias existentes de NIHR y NHS para cumplir con nuestro ambicioso objetivo de reclutamiento. En GlobalMinds, una campaña nacional multimedia de participación de los participantes, implementada en asociación con el NHS, dirigirá a los pacientes con capacidad a un portal digital centralizado, GlobalMinds Hub, para automatizar una gran proporción de la actividad del estudio. Este proceso será gestionado por un equipo de estudio dedicado dirigido por Akrivia Health. El equipo de estudio de GlobalMinds monitoreará las tasas de reclutamiento y la diversidad de muestras, brindará garantía de calidad de los datos generados por los participantes, coordinará la red de socios expertos del proyecto responsables de la campaña de participación nacional, PPI y la infraestructura digital y, de manera crucial, llevará a cabo actividades de extensión comunitaria local y reclutamiento específico. y recogida de muestras presencial para minimizar el riesgo de exclusión digital. Para los 40.000 participantes que proporcionarán ADN para la secuenciación del genoma completo, los pacientes serán evaluados y reclutados para el estudio de forma remota y se les entregará un paquete de captura remota de ADN que los pacientes pueden usar y devolver en su propio tiempo. Cuando los participantes expresen interés en hacerlo, se utilizarán servicios de flebotomía móviles e in situ para obtener muestras de sangre para los participantes que elijan participar en la cohorte de biomarcadores.

Los investigadores utilizarán el recurso de datos de Global Minds para abordar objetivos amplios de investigación, pero también trabajarán y brindarán acceso seguro al recurso de datos para la comunidad de investigación en general, tanto investigadores académicos como no académicos en el Reino Unido y en el extranjero. Los niveles de acceso serán determinados por el Comité de Acceso a Datos de Akrivia a petición de un equipo de investigación.