심각한 정신 질환이 있는 사람들을 위한 맞춤형 치료를 개선하기 위해 유전 정보와 장기 건강 데이터를 연결하는 글로벌 연구 데이터베이스 구축 (GlobalMinds)
심각한 정신 질환 환자를 위한 정밀 정신 의학을 가속화하기 위해 국제적으로 다양하고 연결된 게놈 및 종단적 표현형 연구 데이터 세트 개발
연구 개요
상세 설명
GlobalMinds는 중증 정신 질환 및 치매를 앓고 있는 참가자 50,000명의 생물학적 데이터와 임상 데이터를 결합한 정밀한 정신의학 바이오리소스를 만드는 것을 목표로 하는 연구입니다. 조사관은 이 리소스를 사용하여 유전체학, 기타 생물학적 측정 및 비생물학적 위험 요인이 이러한 상태 및 결과와 어떻게 연관되어 있는지 조사할 것입니다. 또한 조사관은 결합된 데이터 세트가 보다 정확한 분류 및 진단 접근법을 도출하고 더 나은 결과 예측을 도출하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 고급 분석 접근법을 배포할 것입니다. 조사관은 또한 다른 연구원과 협력하여 이러한 질문을 해결하기 위해 데이터세트에 액세스할 수 있도록 할 것입니다. 이를 통해 연구자들은 정신과 및 치매의 가장 어려운 질환에 대한 새로운 치료 옵션과 향상된 생물학적 정보 분류를 개발할 수 있도록 노력하고 있습니다.
GlobalMinds 프로그램은 정밀 신경과학 이니셔티브(PNI)입니다. 그 목적은 심각한 신경정신병 및 퇴행성 질병에 대한 연구를 위한 게놈 및 건강 관리 데이터의 품질과 가용성을 향상시키는 것입니다. 이 연구에는 신경정신병 및 신경퇴행성 장애를 앓고 있는 환자 50,000명의 전체 게놈 서열을 분석하고 이 데이터를 Akrivia Health 플랫폼 내에서 이용 가능한 개별 전자 건강 기록(EHR)에 연결하는 작업이 포함됩니다.
임상시험용 제품은 사용되지 않을 것이지만, 임상시험에서는 연구자들이 약물 개발 다운스트림을 위한 번역 가능한 바이오마커와 질병 수정 표적을 식별할 수 있도록 임상 표현형 분석, 게놈 서열 분석, 바이오뱅킹, 다양한 모집 전략 방법을 배포할 것입니다.
이 연구 연구는 NHS 연구 생태계가 제공하는 이점을 수용하면서도 야심찬 채용 목표를 달성하기 위해 기존 NIHR 및 NHS 전략에 결정적으로 추가하는 채용 인프라를 개발할 것입니다. GlobalMinds에서는 NHS와 협력하여 제공되는 전국 멀티미디어 참가자 참여 캠페인을 통해 용량이 있는 환자를 중앙 집중식 디지털 포털인 GlobalMinds Hub로 안내하여 많은 부분의 연구 활동을 자동화할 것입니다. 이 프로세스는 Akrivia Health가 운영하는 전담 연구 팀에 의해 관리됩니다. GlobalMinds 연구 팀은 모집률과 표본 다양성을 모니터링하고, 참가자가 생성한 데이터에 대한 품질 보증을 제공하고, 국가 참여 캠페인, PPI 및 디지털 인프라를 담당하는 전문 프로젝트 파트너 네트워크를 조정하고, 지역 사회 봉사 활동, 대상 모집을 결정적으로 수행할 것입니다. 디지털 배제의 위험을 최소화하기 위해 직접 샘플을 수집합니다. 전체 게놈 서열 분석을 위한 DNA를 제공할 40,000명의 참가자의 경우, 환자는 원격으로 선별되어 연구에 모집되고 환자가 원하는 시간에 사용하고 돌아올 수 있는 원격 DNA 캡처 팩이 발행됩니다. 참가자가 이에 관심을 표명하는 경우, 바이오마커 코호트에 참여하기로 선택한 참가자의 혈액 샘플을 얻기 위해 현장 및 모바일 정맥 절개 서비스가 사용됩니다.
조사관은 Global Minds 데이터 리소스를 사용하여 광범위한 연구 목표를 해결할 뿐만 아니라 영국 및 해외의 학계 및 비학술 연구자 모두를 포함한 광범위한 연구 커뮤니티를 위해 데이터 리소스에 대한 안전한 액세스를 제공하고 협력할 것입니다. 액세스 수준은 연구팀의 요청에 따라 Akrivia의 데이터 액세스 위원회에서 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samantha Yuille, PhD
- 전화번호: (44) 7827018555
- 이메일: samantha.yuille@akriviahealth.com
연구 연락처 백업
- 이름: Byron Tibbitts
- 이메일: byron.tibbitts@akriviahealth.com
연구 장소
-
-
Oxford
-
Oxford, Oxford, 영국, OX1 3HJ
- 모병
- GlobalMinds central study team
-
연락하다:
- Samantha Yuille
- 전화번호: +44 (0)330 332 4878.
- 이메일: samantha.yuille@akriviahealth.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 1차 또는 2차 진료 서비스에 대한 전자 건강 기록을 보유해야 합니다.
정신 건강 코호트 • MDD, BD, 정신분열증에 대한 정신 질환에 대한 진단 및/또는 치료/의뢰를 받았습니다.
• 이용 가능한 전자 건강 기록 보유
• 현재 18세 이상(연령 상한 없음)
• 영어 치매 코호트를 구사할 수 있습니다.
• 18세 이상 참가자(나이 제한 없음)
• 현재 생존하고 있으며 노인 정신과 환자이거나 과거에 그랬습니다.
•
관련 진단 또는 추천을 받은 경우:
어느 하나
• 치매, 경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 인지 장애(SCI)의 임상 진단 또는
• 기억클리닉 추천
• 검증된 인지 평가(MoCA 또는 SLUMS)를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.
모든 치매 환자는 확장된 바이오마커 분석을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 정신 건강 집단
• 동의할 능력이 없는 환자. 치매 코호트
• 음성 및/또는 서면 음성 영어를 이해하지 못하는 경우
• 지적 장애가 있는 개인.
• 크로이츠펠트 야콥병(CJD) 치매, 헌팅턴병, HIV 치매, 알코올 관련 치매, 지적 장애, 외상성 뇌 손상 환자.
• 색인 전 기간 이전에 우울증(MCI/SCI 환자에 대한 제외 기준만 해당), 정신병, 양극성 장애 진단을 받은 환자 - 스크리닝 시 확인합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
EHR과 기본 평가가 연결된 40,000명의 참가자는 타액이나 혈액을 통해서만 DNA 샘플을 제공합니다.
이 코호트는 정신분열증, 주요우울장애(MDD) 및 양극성 진단 그룹(각 그룹당 약 13,300명의 환자)을 포함한 신경정신 질환 전반에 걸쳐 균일한 분포로 구성됩니다.
|
이는 비개입적, 단면적 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
|
|
코호트 2
연결된 EHR 및 기준 평가 환자 9,000명의 참가자는 혈액을 통해 DNA, RNA, 말초 혈액 단핵 세포(PBMC), 혈장 및 혈청을 제공하게 됩니다.
이 코호트는 또한 정신분열증, 주요우울장애(MDD) 및 양극성 진단 그룹(각 그룹당 약 3000명의 환자)을 포함한 신경정신 장애 전반에 걸쳐 균일한 분포로 구성됩니다.
|
이는 비개입적, 단면적 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
|
|
코호트 3
EHR과 평가를 연계한 치매 환자 1,000명에게 혈액을 통해 DNA, RNA, 말초혈액단핵세포(PBMC), 혈장, 혈청을 제공합니다.
|
이는 비개입적, 단면적 관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 분열증, 양극성 장애 또는 분열 정동 장애가 있는 참가자의 진단
기간: 샘플 수집 및 기본 평가로부터 1개월.
|
이 연구의 주요 결과 측정은 ICD-10 기준에 따라 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동장애가 있는 참가자의 진단입니다.
|
샘플 수집 및 기본 평가로부터 1개월.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GM001
- 328854 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록