通过毛细管 HbCO 评估 CO 中毒率 (COCAP)
2025年12月2日 更新者：Nantes University Hospital
疑似一氧化碳中毒受试者毛细血管与静脉 CO 测量的准确性评估：一项前瞻性、多中心、诊断性、对照研究。
COCAP 的主要目标是将疑似一氧化碳中毒患者的静脉或动脉样本测量的 COHb（碳氧血红蛋白）水平与毛细血管样本测量的水平进行比较。参与该研究的患者仅限于毛细血管取样（大约 10%）。
5-15 分钟）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jules Galy
- 电话号码：0253482835
- 邮箱：bp-prom-regl@chu-nantes.fr
研究联系人备份
- 姓名：François JAVAUDIN, MD-Phd
- 电话号码：33253482835
- 邮箱：francois.javaudin@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
Loire-Atlantique
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Angers、Loire-Atlantique、法国、49100
- 招聘中
- CHU d'Angers
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接触：
- Delphine Dr DOUILLET, MD-PhD
- 电话号码：332413536.7
- 邮箱：delphinedouillet@gmail.com
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44000
- 招聘中
- Nantes university hospital
-
接触：
- François JAVAUDIN, MD-PhD
-
首席研究员：
- François JAVAUDIN, MD-PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括因疑似一氧化碳中毒而入住成人急诊室的患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者被送往急诊科
- 出现一种或多种临床症状（虚弱、头痛、恶心、呕吐、意识丧失等）和与一氧化碳中毒相符的病史（集体症状、烟雾感、探测器激活等）。
排除标准：
- 未成年人
- 处于保护性监督下的患者（维护正义、监管、监护）
- 被监禁的病人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究人群
研究人群必须符合研究纳入标准： 入院急诊科的成年患者，出现一种或多种临床症状（虚弱、头痛、恶心、呕吐、意识丧失等）和与一氧化碳中毒相符的病史（集体症状、烟雾感、探测器激活） ， ETC。） |
过程：血滴采样 技术：毛细管采样 频率：一次 时间：5 分钟 样本采集量：1mL 总采集量：1 mL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定疑似 CO 中毒患者毛细血管 HbCO 测量（与静脉或动脉 HbCO 相比）的准确性。
大体时间：15分钟
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主要目标将由毛细血管和静脉（或动脉）采样之间的平均偏差和一致性限制（Bland-Altman 分析）决定。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定毛细管测量的诊断性能
大体时间：15分钟
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确定诊断 CO 中毒的毛细管测量的敏感性、特异性、ROC 曲线、ROC 曲线下面积、阳性和阴性预测值以及似然比（阳性和阴性）。
还将计算静脉（或动脉）HbCO 与毛细血管HbCO 之间的线性相关系数。
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15分钟
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评估不同血液采样过程的技术难度（测量采样尝试次数与失败率）
大体时间：15分钟
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15分钟
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评估不同血液采样流程的技术难度（测量采集每个样本所需的时间）
大体时间：15分钟
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15分钟
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分析两种样本分析（采样时间与碳氧血红蛋白结果之间的间隔）相关的技术难点
大体时间：15分钟
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15分钟
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分析两个样本分析相关的技术难点（实验室无法分析的样本百分比）
大体时间：15分钟
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月5日
初级完成 (估计的)
2027年2月5日
研究完成 (估计的)
2027年2月5日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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