Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO-myrkytysasteen arviointi, CAPillary HbCO (COCAP)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nantes University Hospital

Hiussuonten ja laskimoiden CO-mittauksen tarkkuuden arviointi potilailla, joilla epäillään hiilimonoksidimyrkytystä: tuleva, monikeskus, diagnostinen, kontrolloitu tutkimus.

COCAP:n päätavoitteena on verrata laskimo- tai valtimonäytteistä mitattuja COHb (karboksihemoglobiini) tasoja kapillaarinäytteistä mitattuihin potilaisiin, joilla on epäilty hiilimonoksidimyrkytys. Potilaiden osallistuminen tutkimukseen rajoittuu kapillaarinäytteenottoon (n. 5-15 minuuttia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Ranska, 49100
        • Rekrytointi
        • CHU d'Angers
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
        • Rekrytointi
        • Nantes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisten päivystykseen saapuvista potilaista, joilla on epäilty häkämyrkytys.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuinen potilas vietiin päivystykseen
  • Yksi tai useampi kliininen oire (astenia, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, tajunnan menetys jne.) ja CO-myrkytyksen kanssa yhteensopiva historia (kollektiiviset oireet, savukäsitys, ilmaisimen aktivointi jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Potilaat suojavalvonnassa (oikeusturva, huoltajuus, holhous)
  • Vangitut potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio

Tutkimusjoukon tulee vastata tutkimukseen osallistumiskriteerejä:

Päivystykseen otettu aikuinen potilas, jolla on yksi tai useampi kliininen oire (astenia, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, tajunnan menetys jne.) ja CO-myrkytys yhteensopiva anamneesi (kollektiiviset oireet, savun käsitys, ilmaisimen aktivoituminen jne.)
Diagnostinen testi: Veripisaranäytteenotto
Prosessi: veripisaranäytteenotto Tekniikka: kapillaarinäytteenotto Taajuus: Kerran Aika: 5 minuuttia Näytteenottotilavuus: 1mL Kokonaiskeräystilavuus: 1 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kapillaari-HbCO-mittauksen tarkkuus (verrattuna laskimo- tai valtimo-HbCO-mittaukseen) potilailla, joilla epäillään CO-myrkytystä.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Päätavoite määräytyy kapillaari- ja laskimonäytteiden (tai valtimoiden) välisen keskimääräisen poikkeaman ja sopivuusrajojen perusteella (Bland-Altman-analyysi).
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä kapillaarimittauksen diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Määritä kapillaarimittauksen herkkyys, spesifisyys, ROC-käyrä, ROC-käyrän alla oleva pinta-ala, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot ja todennäköisyyssuhteet (positiiviset ja negatiiviset) CO-myrkytysdiagnoosia varten. Lasketaan myös lineaarinen korrelaatiokerroin laskimon (tai valtimon) HbCO:n ja kapillaarin HbCO:n välillä.
15 minuuttia
Arvioi erilaisten verinäytteenottoprosessien tekniset vaikeudet (mittaa ottoyritysten määrää ja näytteiden epäonnistumisprosenttia)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia
Arvioi erilaisten verinäytteenottojen tekniset vaikeudet (Kunkin näytteen ottamiseen tarvittavan ajan mittaus)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia
Analysoi kahden näytteen analysointiin liittyvät tekniset vaikeudet (Näytteenoton ja HbCO-tuloksen välinen aika)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia
Analysoi kahden näytteen analysointiin liittyvät tekniset vaikeudet (laboratorion analysoimattomaksi jäävien näytteiden prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Muu tunniste: ANSM (IDRCB))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veripisaranäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa