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毛細管HbCOによるCO中毒率の評価 (COCAP)

2025年12月2日 更新者：Nantes University Hospital

一酸化炭素中毒が疑われる被験者における毛細管 CO 測定と静脈 CO 測定の精度の評価: 前向き、多施設共同、診断、対照研究。

COCAP の主な目的は、一酸化炭素中毒が疑われる患者の静脈または動脈サンプルから測定された COHb (一酸化炭素ヘモグロビン) レベルと毛細管サンプルから測定された COHb (一酸化炭素ヘモグロビン) レベルを比較することです。この研究への患者の参加は、毛細管サンプリング (約 100 グラム) に限定されます。 5〜15分）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • Loire-Atlantique
      • Angers、Loire-Atlantique、フランス、49100
        • 募集
        • CHU d'Angers
        • コンタクト：
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44000
        • 募集
        • Nantes University Hospital
        • コンタクト：
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • 主任研究者：
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、一酸化炭素中毒の疑いで成人の救急外来に入院した患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 救急外来に入院した成人患者
  • 1つ以上の臨床症状（無力症、頭痛、吐き気、嘔吐、意識喪失など）とCO中毒と一致する病歴（集団症状、煙の概念、検知器の作動など）を呈する。

除外基準:

  • 未成年者
  • 保護監督下にある患者（司法の保護、保佐、後見）
  • 収監されている患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究対象集団

研究対象集団は、以下の研究対象基準に適合する必要があります。

1つ以上の臨床症状（無力症、頭痛、吐き気、嘔吐、意識喪失など）とCO中毒と一致する病歴（集団症状、煙の概念、検知器の作動など）を示し、救急外来に入院した成人患者。 、など）
診断テスト：血液滴のサンプリング
プロセス: 血液滴サンプリング 手法: 毛細管サンプリング 頻度: 1 回 時間: 5 分 サンプル採取量: 1 mL 総採取量: 1 mL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CO 中毒が疑われる患者の毛細管 HbCO 測定の精度 (静脈または動脈 HbCO と比較) を確認します。
時間枠：15分
主な目標は、毛細血管と静脈 (または動脈) サンプリングの間の平均バイアスと一致限界によって決定されます (Bland-Altman 分析)。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細管測定の診断性能を判断する
時間枠：15分
CO中毒の診断のための毛細管測定の感度、特異度、ROC曲線、ROC曲線下面積、陽性および陰性的中率および尤度比（陽性および陰性）を決定します。 静脈 (または動脈) HbCO と毛細管 HbCO の間の線形相関係数も計算されます。
15分
異なる採血プロセスの技術的難易度を評価する（試行回数とサンプルの失敗率の測定）
時間枠：15分
15分
様々な採血プロセスの技術的困難性を評価する（各サンプルの採取に必要な時間の測定）
時間枠：15分
15分
二つのサンプル（採血からHbCO結果までの時間）の分析に関連する技術的困難を分析する
時間枠：15分
15分
2つのサンプル（研究所で分析できないサンプルの割合）の分析に関連する技術的困難を分析する
時間枠：15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月5日

一次修了 (推定)

2027年2月5日

研究の完了 (推定)

2027年2月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (その他の識別子：ANSM (IDRCB))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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