Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CO-forgiftningsraten, etter CAPillary HbCO (COCAP)

2. desember 2025 oppdatert av: Nantes University Hospital

Evaluering av nøyaktigheten av målinger av kapillær versus venøs CO hos personer med mistanke om karbonmonoksidforgiftning: en prospektiv, multisenter, diagnostisk, kontrollert studie.

Hovedmålet med COCAP er å sammenligne COHb (karboksyhemoglobin)-nivåer målt fra venøse eller arterielle prøver med de målt fra kapillærprøver hos pasienter som mistenkes for karbonmonoksidforgiftning. Pasientdeltagelse i studien vil være begrenset til kapillærprøvetaking (ca. 5-15 minutter).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Frankrike, 49100
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
        • Ta kontakt med:
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44000
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Hovedetterforsker:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter innlagt på akuttmottak for voksne med mistanke om karbonmonoksidforgiftning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen pasient innlagt i akuttmottaket
  • Presenterer ett eller flere kliniske tegn (asteni, hodepine, kvalme, oppkast, bevissthetstap, etc.) og en historie som er forenlig med CO-forgiftning (kollektive symptomer, forestilling om røyk, aktivering av en detektor, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Pasienter under beskyttende tilsyn (sikkerhet for rettferdighet, kuratorskap, vergemål)
  • Innsatte pasienter
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen må samsvare med forskningsinkluderingskriteriene:

Voksen pasient innlagt i akuttmottaket, med ett eller flere kliniske tegn (asteni, hodepine, kvalme, oppkast, bevisstløshet osv.) og en historie som er forenlig med CO-forgiftning (kollektive symptomer, forestilling om røyk, aktivering av en detektor). osv.)
Diagnostisk test: Prøvetaking av bloddråper
Prosessen: bloddråpeprøvetaking Teknikk: kapillærprøvetaking Frekvens: En gang Tid: 5 minutter Prøvesamlingsvolum: 1mL Totalt oppsamlingsvolum: 1 mL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem nøyaktigheten av kapillær HbCO-måling (sammenlignet med venøs eller arteriell HbCO) hos pasienter med mistanke om CO-forgiftning.
Tidsramme: 15 minutter
Hovedmålet vil bli bestemt av den gjennomsnittlige skjevheten og grensene for samsvar mellom kapillær og venøs (eller arteriell) prøvetaking (Bland-Altman-analyse).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den diagnostiske ytelsen til kapillærmåling
Tidsramme: 15 minutter
Bestem sensitiviteten, spesifisiteten, ROC-kurven, arealet under ROC-kurven, positive og negative prediktive verdier og sannsynlighetsforhold (positive og negative) for kapillærmåling for diagnostisering av CO-forgiftning. Den lineære korrelasjonskoeffisienten mellom venøs (eller arteriell) HbCO og kapillær HbCO vil også bli beregnet.
15 minutter
Vurder de tekniske vanskelighetene ved ulike blodprøvetakingsprosesser (Måling av antall forsøk og feilrate for prøver)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Vurder de tekniske vanskelighetene med ulike blodprøvetakingsprosesser (Måling av tiden som kreves for å ta hver prøve)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Analyser de tekniske vanskelighetene forbundet med analysen av de to prøvene (Tid mellom prøvetaking og HbCO-resultat)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Analyser de tekniske vanskelighetene forbundet med analysen av de to prøvene (prosentandel av prøver som ikke kan analyseres av laboratoriet)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbeidspartnere

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Annen identifikator: ANSM (IDRCB))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning

Kliniske studier på Prøvetaking av bloddråper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere