Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de CO-intoxicatiesnelheid, door CAPillaire HbCO (COCAP)

2 december 2025 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Evaluatie van de nauwkeurigheid van capillaire versus veneuze CO-metingen bij proefpersonen met vermoedelijke koolmonoxidevergiftiging: een prospectief, multicenter, diagnostisch, gecontroleerd onderzoek.

Het belangrijkste doel van COCAP is het vergelijken van de COHb-waarden (carboxyhemoglobine), gemeten uit veneuze of arteriële monsters, met de waarden gemeten uit capillaire monsters bij patiënten die verdacht worden van koolmonoxide-intoxicatie. De deelname van patiënten aan het onderzoek zal beperkt zijn tot capillaire monsters (ca. 5-15 minuten).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Frankrijk, 49100
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44000
        • Werving
        • Nantes University Hospital
        • Contact:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp voor volwassenen met een vermoedelijke koolmonoxide-intoxicatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp
  • Met een of meer klinische symptomen (asthenie, hoofdpijn, misselijkheid, braken, bewustzijnsverlies, enz.) en een voorgeschiedenis die compatibel is met CO-intoxicatie (collectieve symptomen, notie van rook, activering van een detector, enz.).

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen
  • Patiënten onder beschermend toezicht (bescherming van gerechtigheid, curatorschap, voogdij)
  • Gevangen patiënten
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiepopulatie

De onderzoekspopulatie moet overeenkomen met de criteria voor onderzoeksinclusie:

Volwassen patiënt opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp, met een of meer klinische symptomen (asthenie, hoofdpijn, misselijkheid, braken, bewustzijnsverlies, enz.) en een voorgeschiedenis die compatibel is met CO-intoxicatie (collectieve symptomen, rookgevoel, activering van een detector enz.)
Diagnostische toets: Bloeddruppelbemonstering
Het proces: bloeddruppelafname Techniek: capillaire afname Frequentie: Eenmaal Tijd: 5 minuten Monsterafnamevolume: 1 ml Totaal afnamevolume: 1 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de nauwkeurigheid van capillaire HbCO-meting (vergeleken met veneuze of arteriële HbCO) bij patiënten met vermoedelijke CO-vergiftiging.
Tijdsspanne: 15 minuten
Het hoofddoel zal worden bepaald door de gemiddelde bias en de grenzen van de overeenstemming tussen capillaire en veneuze (of arteriële) bemonstering (Bland-Altman-analyse).
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de diagnostische prestaties van capillaire metingen
Tijdsspanne: 15 minuten
Bepaal de gevoeligheid, specificiteit, ROC-curve, gebied onder de ROC-curve, positieve en negatieve voorspellende waarden en waarschijnlijkheidsratio's (positief en negatief) van capillaire metingen voor de diagnose van CO-intoxicatie. De lineaire correlatiecoëfficiënt tussen veneuze (of arteriële) HbCO en capillaire HbCO zal ook worden berekend.
15 minuten
Beoordeel de technische moeilijkheden van verschillende bloedafnameprocessen (meting van het aantal pogingen en uitvalspercentage voor monsters)
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
Beoordeel de technische moeilijkheden van verschillende bloedafnameprocessen (Meting van de benodigde tijd voor elke afname)
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
Analyseer de technische moeilijkheden die gepaard gaan met de analyse van de twee monsters (Tijd tussen monstername en HbCO-resultaat)
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten
Analyseer de technische moeilijkheden die gepaard gaan met de analyse van de twee monsters (percentage monsters dat niet door het laboratorium geanalyseerd kan worden)
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Andere identificatie: ANSM (IDRCB))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koolmonoxide-intoxicatie

Klinische onderzoeken op Bloeddruppelbemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren