CApilary HbCO에 의한 CO 중독률 평가 (COCAP)
2025년 12월 2일 업데이트: Nantes University Hospital
일산화탄소 중독이 의심되는 피험자의 모세혈관과 정맥 CO 측정의 정확성 평가: 전향적, 다기관, 진단적 대조 연구.
COCAP의 주요 목표는 일산화탄소 중독이 의심되는 환자의 정맥 또는 동맥 샘플에서 측정한 COHb(일산화탄소헤모글로빈) 수치를 모세혈관 샘플에서 측정한 수치와 비교하는 것입니다. 연구에 대한 환자 참여는 모세혈관 샘플링(약 1시간)으로 제한됩니다.
5~15분).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jules Galy
- 전화번호: 0253482835
- 이메일: bp-prom-regl@chu-nantes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François JAVAUDIN, MD-Phd
- 전화번호: 33253482835
- 이메일: francois.javaudin@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
Loire-Atlantique
-
Angers, Loire-Atlantique, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU d'Angers
-
연락하다:
- Delphine Dr DOUILLET, MD-PhD
- 전화번호: 332413536.7
- 이메일: delphinedouillet@gmail.com
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44000
- 모병
- Nantes University Hospital
-
연락하다:
- François JAVAUDIN, MD-PhD
-
수석 연구원:
- François JAVAUDIN, MD-PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 일산화탄소 중독이 의심되어 성인 응급실에 입원한 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 성인 환자
- 하나 이상의 임상 징후(무력증, 두통, 메스꺼움, 구토, 의식 상실 등)와 CO 중독과 일치하는 병력(집단 증상, 연기에 대한 인식, 감지기 활성화 등)이 나타납니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 보호감독 하에 있는 환자(사법보호, 큐레이터, 후견)
- 수감된 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단은 연구 포함 기준에 부합해야 합니다. 응급실에 입원한 성인 환자는 하나 이상의 임상 징후(무력증, 두통, 메스꺼움, 구토, 의식 상실 등)와 CO 중독과 일치하는 병력(집단 증상, 연기에 대한 인식, 감지기 활성화)을 나타냅니다. , 등.) |
과정: 혈액 방울 샘플링 기술: 모세관 샘플링 빈도: 1회 시간: 5분 샘플 수집량: 1mL 총 수집량: 1mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CO 중독이 의심되는 환자의 모세혈관 HbCO 측정(정맥 또는 동맥 HbCO와 비교)의 정확도를 확인합니다.
기간: 15분
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주요 목표는 모세혈관과 정맥(또는 동맥) 샘플링 사이의 평균 편향과 일치 한계에 의해 결정됩니다(Bland-Altman 분석).
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관 측정의 진단 성능 결정
기간: 15분
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CO 중독 진단을 위한 모세혈관 측정의 민감도, 특이성, ROC 곡선, ROC 곡선 아래 면적, 양성 및 음성 예측 값, 우도 비율(양성 및 음성)을 결정합니다.
정맥(또는 동맥) HbCO와 모세혈관 HbCO 사이의 선형 상관 계수도 계산됩니다.
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15분
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각기 다른 채혈 과정의 기술적 어려움 평가 (시료의 시도 횟수 및 실패율 측정)
기간: 15분
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15분
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각 혈액 샘플링 과정의 기술적 난이도 평가 (각 샘플 채취에 필요한 시간 측정)
기간: 15분
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15분
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두 샘플 분석과 관련된 기술적 어려움 분석 (샘플링 시간과 HbCO 결과 사이의 시간)
기간: 15분
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15분
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두 샘플 분석과 관련된 기술적 어려움 분석(실험실에서 분석할 수 없는 샘플의 백분율)
기간: 15분
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15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0511
- 2024-A02162-45 (기타 식별자: ANSM (IDRCB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 방울 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Hospices Civils de Lyon모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...알려지지 않은
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병