Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CO-forgiftningsrate, ved CAPillary HbCO (COCAP)

2. december 2025 opdateret af: Nantes University Hospital

Evaluering af nøjagtigheden af ​​måling af kapillær versus venøs CO hos personer med mistanke om kulilteforgiftning: en prospektiv, multicenter, diagnostisk, kontrolleret undersøgelse.

Hovedmålet med COCAP er at sammenligne COHb (carboxyhæmoglobin) niveauer målt fra venøse eller arterielle prøver med dem målt fra kapillærprøver hos patienter, der er mistænkt for kulilteforgiftning. Patientdeltagelse i undersøgelsen vil være begrænset til kapillærprøvetagning (ca. 5-15 minutter).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Frankrig, 49100
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44000
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter indlagt på akutmodtagelser for voksne med mistanke om kulilteforgiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient indlagt på akutmodtagelse
  • Udviser et eller flere kliniske tegn (asteni, hovedpine, kvalme, opkastning, bevidsthedstab osv.) og en historie, der er forenelig med CO-forgiftning (kollektive symptomer, forestilling om røg, aktivering af en detektor osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Patienter under beskyttende tilsyn (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål)
  • Fængslede patienter
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation

Studiepopulationen skal svare til forskningsinklusionskriterierne:

Voksen patient indlagt på skadestuen med et eller flere kliniske tegn (asteni, hovedpine, kvalme, opkastning, bevidstløshed osv.) og en historie, der er forenelig med CO-forgiftning (kollektive symptomer, forestilling om røg, aktivering af en detektor). osv.)
Diagnostisk test: Udtagning af bloddråber
Processen: bloddråbeprøvetagning Teknik: kapillærprøvetagning Frekvens: Én gang Tid: 5 minutter Prøveopsamlingsvolumen: 1mL Samlet opsamlingsvolumen: 1 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem nøjagtigheden af ​​kapillær HbCO-måling (sammenlignet med venøs eller arteriel HbCO) hos patienter med mistanke om CO-forgiftning.
Tidsramme: 15 minutter
Hovedmålet vil blive bestemt af den gennemsnitlige bias og grænserne for overensstemmelse mellem kapillær og venøs (eller arteriel) prøvetagning (Bland-Altman-analyse).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den diagnostiske ydeevne af kapillærmåling
Tidsramme: 15 minutter
Bestem sensitiviteten, specificiteten, ROC-kurven, arealet under ROC-kurven, positive og negative prædiktive værdier og sandsynlighedsforhold (positive og negative) for kapillærmåling til diagnosticering af CO-forgiftning. Den lineære korrelationskoefficient mellem venøs (eller arteriel) HbCO og kapillær HbCO vil også blive beregnet.
15 minutter
Vurder de tekniske vanskeligheder ved forskellige blodprøvetagningsprocesser (Måling af antallet af forsøg og fejlprocent for prøver)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Vurder de tekniske vanskeligheder ved forskellige blodprøveudtagningsprocesser (Måling af den tid, der kræves for at tage hver prøve)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Analyser de tekniske vanskeligheder forbundet med analysen af de to prøver (Tid mellem prøvetagning og HbCO-resultat)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Analyser de tekniske vanskeligheder forbundet med analysen af de to prøver (procentdel af prøver, der ikke kan analyseres af laboratoriet)
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Anden identifikator: ANSM (IDRCB))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning

Kliniske forsøg med Udtagning af bloddråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner