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Avaliação da Taxa de Intoxicação por CO, por HbCO Capilar (COCAP)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Nantes University Hospital

Avaliação da precisão da medição de CO capilar versus venoso em indivíduos com suspeita de envenenamento por monóxido de carbono: um estudo prospectivo, multicêntrico, diagnóstico e controlado.

O principal objetivo do COCAP é comparar os níveis de COHb (carboxiemoglobina) medidos em amostras venosas ou arteriais com aqueles medidos em amostras capilares em pacientes com suspeita de intoxicação por monóxido de carbono. 5-15 minutos).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, França, 49100
        • Recrutamento
        • CHU d'Angers
        • Contato:
      • Nantes, Loire-Atlantique, França, 44000
        • Recrutamento
        • Nantes University Hospital
        • Contato:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Investigador principal:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá de pacientes internados em pronto-socorros adultos com suspeita de intoxicação por monóxido de carbono.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente adulto internado no pronto-socorro
  • Apresentar um ou mais sinais clínicos (astenia, cefaleia, náuseas, vómitos, perda de consciência, etc.) e história compatível com intoxicação por CO (sintomas colectivos, noção de fumo, activação de detector, etc.).

Critérios de exclusão:

  • Menores
  • Pacientes sob supervisão protetora (salvaguarda da justiça, curadoria, tutela)
  • Pacientes encarcerados
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População do estudo

A população do estudo deverá atender aos critérios de inclusão da pesquisa:

Paciente adulto admitido no serviço de urgência, apresentando um ou mais sinais clínicos (astenia, cefaleias, náuseas, vómitos, perda de consciência, etc.) e história compatível com intoxicação por CO (sintomas colectivos, noção de fumo, activação de detector , etc.)
Teste de diagnostico: Amostragem de gota de sangue
O processo: amostragem de gotas de sangue Técnica: amostragem capilar Frequência: Uma vez Tempo: 5 minutos Volume de coleta de amostra: 1mL Volume total de coleta: 1 mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine a precisão da medição da HbCO capilar (em comparação com a HbCO venosa ou arterial) em pacientes com suspeita de intoxicação por CO.
Prazo: 15 minutos
O objetivo principal será determinado pelo viés médio e limites de concordância entre amostragem capilar e venosa (ou arterial) (análise de Bland-Altman).
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine o desempenho diagnóstico da medição capilar
Prazo: 15 minutos
Determinar a sensibilidade, especificidade, curva ROC, área sob a curva ROC, valores preditivos positivos e negativos e razões de verossimilhança (positivas e negativas) da medida capilar para o diagnóstico de intoxicação por CO. O coeficiente de correlação linear entre HbCO venosa (ou arterial) e HbCO capilar também será calculado.
15 minutos
Avaliar as dificuldades técnicas dos diferentes processos de colheita de sangue (Medição do número de tentativas e taxa de insucesso das amostras)
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Avaliar as dificuldades técnicas dos diferentes processos de colheita de sangue (Medição do tempo necessário para recolher cada amostra)
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Analisar as dificuldades técnicas associadas à análise das duas amostras (Tempo entre a colheita e o resultado de HbCO)
Prazo: 15 minutos
15 minutos
Analisar as dificuldades técnicas associadas à análise das duas amostras (percentagem de amostras que não podem ser analisadas pelo laboratório)
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Outro identificador: ANSM (IDRCB))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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