Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av CO-förgiftningsfrekvens, av CAPillary HbCO (COCAP)

2 december 2025 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Utvärdering av noggrannheten vid mätning av kapillär kontra venös CO hos personer med misstänkt kolmonoxidförgiftning: en prospektiv, multicenter, diagnostisk, kontrollerad studie.

Huvudmålet med COCAP är att jämföra COHb (karboxihemoglobin)-nivåer uppmätta från venösa eller arteriella prover med de som uppmätts från kapillärprover hos patienter som misstänks för kolmonoxidförgiftning. Patientdeltagande i studien kommer att begränsas till kapillärprovtagning (ca. 5-15 minuter).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Frankrike, 49100
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44000
        • Rekrytering
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Huvudutredare:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som är inlagda på akutmottagningar för vuxna med misstänkt kolmonoxidförgiftning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient inlagd på akutmottagning
  • Uppvisar ett eller flera kliniska tecken (asteni, huvudvärk, illamående, kräkningar, medvetslöshet, etc.) och en historia som är förenlig med CO-förgiftning (kollektiva symtom, föreställning om rök, aktivering av en detektor, etc.).

Uteslutningskriterier:

  • Minderåriga
  • Patienter under skyddsövervakning (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap)
  • Fängslade patienter
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiepopulation

Studiepopulationen måste motsvara forskningsinklusionskriterierna:

Vuxen patient inlagd på akutmottagningen, med ett eller flera kliniska tecken (asteni, huvudvärk, illamående, kräkningar, medvetslöshet, etc.) och en historia som är förenlig med CO-förgiftning (kollektiva symtom, föreställning om rök, aktivering av en detektor , etc.)
Diagnostiskt test: Bloddroppsprovtagning
Processen: bloddroppsprovtagning Teknik: kapillärprovtagning Frekvens: En gång Tid: 5 minuter Provtagningsvolym: 1mL Total insamlingsvolym: 1 mL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm noggrannheten för kapillär HbCO-mätning (jämfört med venös eller arteriell HbCO) hos patienter med misstänkt CO-förgiftning.
Tidsram: 15 minuter
Huvudmålet kommer att bestämmas av medelbias och gränser för överensstämmelse mellan kapillär och venös (eller arteriell) provtagning (Bland-Altman-analys).
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm den diagnostiska prestandan för kapillärmätning
Tidsram: 15 minuter
Bestäm känsligheten, specificiteten, ROC-kurvan, arean under ROC-kurvan, positiva och negativa prediktiva värden och sannolikhetsförhållanden (positiva och negativa) för kapillärmätning för diagnos av CO-förgiftning. Den linjära korrelationskoefficienten mellan venös (eller arteriell) HbCO och kapillär HbCO kommer också att beräknas.
15 minuter
Utvärdera de tekniska svårigheterna med olika blodprovstagningar (Mätning av antalet försök och andel misslyckade prover)
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Utvärdera de tekniska svårigheterna med olika blodprovsprocesser (Mätning av tiden som krävs för att ta varje prov)
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Analysera de tekniska svårigheterna som är förknippade med analysen av de två proverna (Tid mellan provtagning och HbCO-resultat)
Tidsram: 15 minuter
15 minuter
Analysera de tekniska svårigheterna i samband med analysen av de två proven (procentandel av prover som inte kan analyseras av laboratoriet)
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbetspartners

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Annan identifierare: ANSM (IDRCB))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera