Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du taux d'intoxication au CO, par CAPillary HbCO (COCAP)

2 décembre 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital

Évaluation de la précision de la mesure capillaire et veineuse du CO chez les sujets suspectés d'empoisonnement au monoxyde de carbone : une étude prospective, multicentrique, diagnostique et contrôlée.

L'objectif principal de COCAP est de comparer les niveaux de COHb (carboxyhémoglobine) mesurés à partir d'échantillons veineux ou artériels avec ceux mesurés à partir d'échantillons capillaires chez des patients suspectés d'intoxication au monoxyde de carbone. La participation des patients à l'étude sera limitée à un prélèvement capillaire (env. 5-15 minutes).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, France, 49100
        • Recrutement
        • CHU d'Angers
        • Contact:
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44000
        • Recrutement
        • Nantes University Hospital
        • Contact:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Chercheur principal:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients admis aux urgences pour adultes avec suspicion d'intoxication au monoxyde de carbone.

La description

Critères d'intégration :

  • Patient adulte admis aux urgences
  • Présentant un ou plusieurs signes cliniques (asthénie, céphalées, nausées, vomissements, perte de conscience, etc.) et des antécédents compatibles avec une intoxication au CO (symptômes collectifs, notion de fumée, activation d'un détecteur, etc.).

Critères d'exclusion :

  • Mineurs
  • Patients sous régime de protection (sauvegarde de justice, curatelle, curatelle)
  • Patients incarcérés
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population étudiée

La population étudiée doit correspondre aux critères d’inclusion de la recherche :

Patient adulte admis aux urgences, présentant un ou plusieurs signes cliniques (asthénie, céphalées, nausées, vomissements, perte de conscience, etc.) et des antécédents compatibles avec une intoxication au CO (symptôme collectif, notion de fumée, activation d'un détecteur , etc.)
Test diagnostique: Prélèvement de gouttes de sang
Le processus : prélèvement de gouttes de sang Technique : prélèvement capillaire Fréquence : Une fois Durée : 5 minutes Volume de prélèvement d’échantillon : 1 ml Volume total de prélèvement : 1 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l’exactitude de la mesure capillaire de l’HbCO (par rapport à l’HbCO veineuse ou artérielle) chez les patients suspectés d’intoxication au CO.
Délai: 15 minutes
L'objectif principal sera déterminé par le biais moyen et les limites d'accord entre l'échantillonnage capillaire et veineux (ou artériel) (analyse de Bland-Altman).
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les performances diagnostiques de la mesure capillaire
Délai: 15 minutes
Déterminer la sensibilité, la spécificité, la courbe ROC, l'aire sous la courbe ROC, les valeurs prédictives positives et négatives et les rapports de vraisemblance (positifs et négatifs) de la mesure capillaire pour le diagnostic d'intoxication au CO. Le coefficient de corrélation linéaire entre l'HbCO veineuse (ou artérielle) et l'HbCO capillaire sera également calculé.
15 minutes
Évaluer les difficultés techniques des différents processus de prélèvement sanguin (Mesure du nombre de tentatives et du taux d'échec pour les échantillons)
Délai: 15 minutes
15 minutes
Évaluer les difficultés techniques des différents processus de prélèvement sanguin (Mesure du temps nécessaire pour effectuer chaque prélèvement)
Délai: 15 minutes
15 minutes
Analyser les difficultés techniques associées à l'analyse des deux échantillons (Délai entre le prélèvement et le résultat de HbCO)
Délai: 15 minutes
15 minutes
Analyser les difficultés techniques associées à l'analyse des deux échantillons (pourcentage d'échantillons qui ne peuvent pas être analysés par le laboratoire)
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Autre identifiant: ANSM (IDRCB))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner