Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del tasso di intossicazione da CO, mediante HbCO CAPillare (COCAP)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Nantes University Hospital

Valutazione dell'accuratezza della misurazione della CO capillare rispetto a quella venosa in soggetti con sospetto avvelenamento da monossido di carbonio: uno studio prospettico, multicentrico, diagnostico e controllato.

L'obiettivo principale del COCAP è confrontare i livelli di COHb (carbossiemoglobina) misurati da campioni venosi o arteriosi con quelli misurati da campioni capillari in pazienti sospettati di intossicazione da monossido di carbonio. La partecipazione dei pazienti allo studio sarà limitata al campionamento capillare (ca. 5-15 minuti).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • CHU d'Angers
        • Contatto:
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44000
        • Reclutamento
        • Nantes University Hospital
        • Contatto:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Investigatore principale:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti ricoverati nei reparti di emergenza per adulti con sospetta intossicazione da monossido di carbonio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto ricoverato al pronto soccorso
  • Presentare uno o più segni clinici (astenia, cefalea, nausea, vomito, perdita di coscienza, ecc.) e un'anamnesi compatibile con intossicazione da monossido di carbonio (sintomi collettivi, nozione di fumo, attivazione di un rilevatore, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Pazienti sotto controllo protettivo (tutela della giustizia, curatela, tutela)
  • Pazienti incarcerati
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti che rifiutano di prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio della popolazione

La popolazione in studio deve corrispondere ai criteri di inclusione nella ricerca:

Paziente adulto ricoverato al Pronto Soccorso, che presenta uno o più segni clinici (astenia, cefalea, nausea, vomito, perdita di coscienza, ecc.) e un'anamnesi compatibile con intossicazione da CO (sintomi collettivi, nozione di fumo, attivazione di un rilevatore , ecc.)
Test diagnostico: Prelievo di gocce di sangue
Il processo: prelievo di gocce di sangue Tecnica: campionamento capillare Frequenza: una volta Tempo: 5 minuti Volume di raccolta del campione: 1 ml Volume totale di raccolta: 1 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'accuratezza della misurazione dell'HbCO capillare (rispetto all'HbCO venosa o arteriosa) in pazienti con sospetto avvelenamento da monossido di carbonio.
Lasso di tempo: 15 minuti
L'obiettivo principale sarà determinato dal bias medio e dai limiti di concordanza tra il campionamento capillare e venoso (o arterioso) (analisi di Bland-Altman).
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la prestazione diagnostica della misurazione capillare
Lasso di tempo: 15 minuti
Determinare la sensibilità, la specificità, la curva ROC, l'area sotto la curva ROC, i valori predittivi positivi e negativi e i rapporti di verosimiglianza (positivi e negativi) della misurazione capillare per la diagnosi di intossicazione da CO. Verrà inoltre calcolato il coefficiente di correlazione lineare tra HbCO venosa (o arteriosa) e HbCO capillare.
15 minuti
Valutare le difficoltà tecniche dei diversi processi di campionamento del sangue (Misurazione del numero di tentativi e del tasso di fallimento per i campioni)
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Valutare le difficoltà tecniche dei diversi processi di prelievo di sangue (Misurazione del tempo necessario per prelevare ciascun campione)
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Analizza le difficoltà tecniche associate all'analisi dei due campioni (Tempo tra il campionamento e il risultato dell'HbCO)
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti
Analizza le difficoltà tecniche associate all'analisi dei due campioni (percentuale di campioni che non possono essere analizzati dal laboratorio)
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Altro identificatore: ANSM (IDRCB))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di gocce di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi