Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźnika zatrucia CO metodą CAPillary HbCO (COCAP)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena dokładności pomiaru CO w kapilarach i w żylnym organizmie u osób z podejrzeniem zatrucia tlenkiem węgla: badanie prospektywne, wieloośrodkowe, diagnostyczne, kontrolowane.

Głównym celem COCAP jest porównanie poziomów COHb (karboksyhemoglobiny) mierzonych w próbkach żylnych lub tętniczych z mierzonymi w próbkach włośniczkowych u pacjentów podejrzanych o zatrucie tlenkiem węgla. Udział pacjentów w badaniu będzie ograniczony do pobierania próbek włośniczkowych (ok. 5-15 minut).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Francja, 49100
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Główny śledczy:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą pacjenci przyjmowani na oddziały ratunkowe dla dorosłych z podejrzeniem zatrucia tlenkiem węgla.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent przyjęty na oddział ratunkowy
  • Występuje jeden lub więcej objawów klinicznych (astenia, ból głowy, nudności, wymioty, utrata przytomności itp.) i historia odpowiadająca zatruciu CO (objawy zbiorowe, poczucie dymu, aktywacja czujnika itp.).

Kryteria wykluczenia:

  • Nieletni
  • Pacjenci objęci nadzorem ochronnym (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela)
  • Uwięzieni pacjenci
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci odmawiający wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja

Badana populacja musi spełniać kryteria włączenia do badania:

Dorosły pacjent przyjęty na oddział ratunkowy z jednym lub większą liczbą objawów klinicznych (astenia, ból głowy, nudności, wymioty, utrata przytomności itp.) i historią wskazującą na zatrucie CO (objawy zbiorowe, poczucie dymu, aktywacja czujnika itp.)
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek krwi
Proces: pobieranie próbek krwi Technika: pobieranie próbek kapilarnych Częstotliwość: Jednorazowy Czas: 5 minut Objętość pobieranej próbki: 1 ml Całkowita objętość pobieranej próbki: 1 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ dokładność kapilarnego pomiaru HbCO (w porównaniu z żylnym lub tętniczym HbCO) u pacjentów z podejrzeniem zatrucia CO.
Ramy czasowe: 15 minut
Główny cel zostanie określony na podstawie średniego obciążenia systematycznego i granic zgodności pomiędzy próbkowaniem kapilarnym i żylnym (lub tętniczym) (analiza Blanda-Altmana).
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ skuteczność diagnostyczną pomiaru kapilarnego
Ramy czasowe: 15 minut
Określ czułość, swoistość, krzywą ROC, pole pod krzywą ROC, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne oraz współczynniki wiarygodności (dodatnie i ujemne) pomiaru kapilarnego w diagnostyce zatrucia CO. Obliczony zostanie również współczynnik korelacji liniowej pomiędzy żylną (lub tętniczą) HbCO i kapilarną HbCO.
15 minut
Oceń trudności techniczne różnych procesów pobierania próbek krwi (Pomiar liczby prób i wskaźnika niepowodzeń dla próbek)
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Oceń trudności techniczne różnych procesów pobierania próbek krwi (Pomiar czasu potrzebnego na pobranie każdej próbki)
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Przeanalizuj trudności techniczne związane z analizą dwóch próbek (Czas pomiędzy pobraniem próbki a wynikiem HbCO)
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut
Przeanalizuj trudności techniczne związane z analizą dwóch próbek (odsetek próbek, których laboratorium nie może przeanalizować)
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Inny identyfikator: ANSM (IDRCB))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj