Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня интоксикации CO по данным CAPillary HbCO (COCAP)

2 декабря 2025 г. обновлено: Nantes University Hospital

Оценка точности капиллярного и венозного измерения CO у субъектов с подозрением на отравление угарным газом: проспективное многоцентровое диагностическое контролируемое исследование.

Основной целью COCAP является сравнение уровней COHb (карбоксигемоглобина), измеренных в венозных или артериальных образцах, с уровнями, измеренными в капиллярных образцах у пациентов с подозрением на интоксикацию угарным газом. Участие пациентов в исследовании будет ограничено отбором проб из капилляров (прибл. 5-15 минут).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Франция, 49100
        • Рекрутинг
        • CHU d'Angers
        • Контакт:
          • Delphine Dr DOUILLET, MD-PhD
          • Номер телефона: 332413536.7
          • Электронная почта: delphinedouillet@gmail.com
      • Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • Nantes University Hospital
        • Контакт:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Главный следователь:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, поступивших в отделения неотложной помощи для взрослых с подозрением на интоксикацию угарным газом.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент госпитализирован в отделение неотложной помощи
  • Наличие одного или нескольких клинических признаков (астения, головная боль, тошнота, рвота, потеря сознания и т. д.) и анамнеза, совместимого с интоксикацией CO (коллективные симптомы, ощущение дыма, активация детектора и т. д.).

Критерии исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Пациенты под опекой (охрана правосудия, попечительство, попечительство)
  • Заключенные пациенты
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты, отказывающиеся принимать участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследуемая популяция

Исследуемая популяция должна соответствовать критериям включения в исследование:

Взрослый пациент, поступивший в отделение неотложной помощи, с одним или несколькими клиническими признаками (астения, головная боль, тошнота, рвота, потеря сознания и т. д.) и анамнезом, совместимым с интоксикацией CO (коллективные симптомы, ощущение дыма, активация детектора). , и т. д.)
Диагностический тест: Отбор проб крови
Процесс: отбор капель крови. Техника: отбор капилляров. Частота: один раз. Время: 5 минут. Объем сбора пробы: 1 мл. Общий объем сбора: 1 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите точность измерения капиллярного HbCO (по сравнению с венозным или артериальным HbCO) у пациентов с подозрением на отравление CO.
Временное ограничение: 15 минут
Основная цель будет определяться средней погрешностью и пределами согласия между капиллярными и венозными (или артериальными) образцами (анализ Бланда-Альтмана).
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение диагностической эффективности капиллярных измерений
Временное ограничение: 15 минут
Определите чувствительность, специфичность, кривую ROC, площадь под кривой ROC, положительные и отрицательные прогностические значения и отношения правдоподобия (положительные и отрицательные) капиллярных измерений для диагностики интоксикации CO. Также будет рассчитан коэффициент линейной корреляции между венозным (или артериальным) HbCO и капиллярным HbCO.
15 минут
Оценить технические сложности различных процессов забора крови (Измерение количества попыток и частоты неудач при взятии проб)
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Оценить технические сложности различных процессов взятия проб крови (Измерение времени, необходимого для взятия каждой пробы)
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Проанализируйте технические трудности, связанные с анализом двух образцов (Время между взятием пробы и получением результата по HbCO)
Временное ограничение: 15 минут
15 минут
Проанализировать технические трудности, связанные с анализом двух образцов (процент образцов, которые не могут быть проанализированы лабораторией)
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Другой идентификатор: ANSM (IDRCB))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отбор проб крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться