Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení míry intoxikace CO pomocí CAPillary HbCO (COCAP)

2. prosince 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital

Hodnocení přesnosti kapilárního versus venózního měření CO u subjektů s podezřením na otravu oxidem uhelnatým: prospektivní, multicentrická, diagnostická, kontrolovaná studie.

Hlavním cílem COCAP je porovnat hladiny COHb (karboxyhemoglobinu) naměřené z venózních nebo arteriálních vzorků s hladinami naměřenými z kapilárních vzorků u pacientů s podezřením na intoxikaci oxidem uhelnatým. Účast pacientů ve studii bude omezena na kapilární odběry (cca. 5-15 minut).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Loire-Atlantique
      • Angers, Loire-Atlantique, Francie, 49100
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44000
        • Nábor
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François JAVAUDIN, MD-PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se bude skládat z pacientů přijatých na pohotovostní oddělení pro dospělé s podezřením na intoxikaci oxidem uhelnatým.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělý pacient přijat na pohotovost
  • Přítomnost jednoho nebo více klinických příznaků (astenie, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, ztráta vědomí atd.) a anamnéza kompatibilní s intoxikací CO (kolektivní příznaky, představa kouře, aktivace detektoru atd.).

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Pacienti pod ochranným dohledem (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Věznění pacienti
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace

Studijní populace musí odpovídat kritériím pro zařazení do výzkumu:

Dospělý pacient přijatý na pohotovost s jedním nebo více klinickými příznaky (astenie, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, ztráta vědomí atd.) a anamnézou kompatibilní s intoxikací CO (kolektivní příznaky, představa kouře, aktivace detektoru atd.)
Diagnostický test: Odběr kapek krve
Proces: odběr vzorků krve Technika: kapilární odběr Frekvence: Jednou Čas: 5 minut Objem odběru vzorku: 1 ml Celkový odběrový objem: 1 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete přesnost kapilárního měření HbCO (ve srovnání s venózním nebo arteriálním HbCO) u pacientů s podezřením na otravu CO.
Časové okno: 15 minut
Hlavním cílem bude stanovení střední odchylky a mezí shody mezi kapilárním a venózním (nebo arteriálním) vzorkováním (Bland-Altmanova analýza).
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete diagnostický výkon kapilárního měření
Časové okno: 15 minut
Určete senzitivitu, specificitu, křivku ROC, plochu pod křivkou ROC, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a poměry pravděpodobností (pozitivní a negativní) kapilárního měření pro diagnózu intoxikace CO. Bude také vypočítán lineární korelační koeficient mezi venózním (nebo arteriálním) HbCO a kapilárním HbCO.
15 minut
Posoudit technické obtíže různých procesů odběru krve (Měření počtu pokusů a míry neúspěšnosti pro vzorky)
Časové okno: 15 minut
15 minut
Posoudit technické obtíže různých procesů odběru krve (Měření času potřebného pro odebrání každého vzorku)
Časové okno: 15 minut
15 minut
Analyzujte technické obtíže spojené s analýzou dvou vzorků (Čas mezi odběrem a výsledkem HbCO)
Časové okno: 15 minut
15 minut
Analyzujte technické obtíže spojené s analýzou dvou vzorků (procento vzorků, které laboratoř nemůže analyzovat)
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC24_0511
  • 2024-A02162-45 (Jiný identifikátor: ANSM (IDRCB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intoxikace oxidem uhelnatým

Klinické studie na Odběr kapek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit