此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受血液透析患者的教育计划。 (EDU-HD)

2025年2月10日 更新者:MAZZI Loubna、Cadi Ayyad University

教育计划对摩洛哥接受血液透析的患者的知识和自我护理的影响。

本研究旨在评估教育干预对提高位于马拉喀什-萨菲地区尤素菲亚血液透析中心的血液透析患者的知识、自我护理实践和治疗依从性的影响。

参与者将被分为两组:干预组和对照组。 只有干预组将接受有关终末期肾病 (ESRD)、可用治疗方法、潜在并发症以及针对动静脉瘘 (AVF) 治疗的饮食建议和自我护理实践的深入培训。 该研究将评估患者知识、自我保健实践以及干重、透析间期体重和生物标志物(钙、磷酸盐和 PTH 水平)等具体指标的变化。

研究概览

详细说明

本研究是一项随机对照试验,旨在评估教育干预对提高位于马拉喀什-萨菲地区尤素菲亚血液透析中心的血液透析患者的知识、自我保健实践和治疗依从性的影响。

方法:参与者将从接受三个月以上血液透析的成年患者中招募。 他们将被随机分为两组:干预组将接受教育培训,对照组将接受常规护理而无需教育干预。 将通过检查患者病历来收集社会人口统计学和临床​​标准。

干预:教育计划将包括六节课程,由一名教育学专家与一名肾病专家、营养师和血液透析护士合作主持。 会议将涵盖终末期肾病 (ESRD)、现有治疗方法、潜在并发症以及动静脉瘘 (AVF) 治疗的饮食建议和自我护理实践等主题。

评估:将使用经过验证的问卷来衡量结果,以评估知识、自我护理实践和治疗依从性。 根据中心的通常评估,将在干预前和干预后两个月进行生物测量(钙、磷酸盐和 PTH 水平、干重和透析间期体重)。

调查问卷将在干预前和培训后一个月进行,以衡量患者知识和实践的变化。

伦理考虑:该研究将遵守所有伦理考虑,包括获得知情同意和参与者随时退出的权利。 该计划已获得伦理委员会的批准,并且在实施前还将获得肾病专家和营养师的批准。

数据分析:数据将使用SPSS进行分析。 配对 t 检验和独立 t 检验将用于比较组间结果。 对于非正态分布的变量,将应用非参数检验。 此外,还将进行线性回归分析以检查变量之间的关联。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Marrakech-Safi
      • Youssoufia、Marrakech-Safi、摩洛哥
        • Youssoufia Hemodialysis Center, Youssoufia, Marrakech-Safi Region, Morocco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受血液透析 (HD) 至少 3 个月的患者
  • 年龄 > 18 岁的患者
  • 患者能听懂阿拉伯语
  • 患者书面知情同意参与研究

排除标准:

  • 意识或记忆受损的患者
  • 有沟通障碍(听觉或语言)的患者
  • 心理障碍患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组:血液透析的标准护理
该研究包括 34 名接受血液透析且不接受任何干预的患者。 参与者将继续接受血液透析中心提供的常规护理。 该组不会举办任何教育课程。 研究期结束后,将与干预组的临床结果进行比较,对包括健康参数在内的临床结果进行评估。
实验性的:干预组
该干预组包括马拉喀什-萨菲地区公共血液透析中心的 36 名患者。 该小组将参与一项教育计划,旨在增强他们对慢性肾脏病的了解并促进静脉通路的自我护理。 课程涵盖疾病病因、症状、血液透析原理、药物作用和饮食建议等主题。 最终目标是提高治疗依从性并优化干重和透析间期体重的管理,超越对照组接受的标准护理。
这是摩洛哥第一个旨在提高血液透析患者的知识、自我护理和生物学特征的教育干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液透析依从性
大体时间:在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
  • 评估工具:终末期肾病依从性问卷 (ESRDAQ)
  • 分数范围:0-600
  • 单位:数值刻度
  • 解释:分数越高表明对血液透析的依从性越好。
在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
透析间体重 (IDW)
大体时间:在干预前和干预后 2 个月进行评估。
评估工具:患者记录 单位:公斤 (Kg) 测量方法:等于记录的三个连续透析间体重的平均值
在干预前和干预后 2 个月进行评估。
患者知识评估
大体时间:两组干预前和一个月后的评估
该措施评估患者在干预前后的知识水平。 使用的工具是 Shih 等人的文学问卷(专门针对血液透析患者)。 分数范围从0到26。分数高表示知识水平高。
两组干预前和一个月后的评估
动静脉瘘的自我护理
大体时间:对两组干预前和1个月后进行评估。
该措施将检查患者在干预前后关于动静脉瘘(AVF)的自我护理实践。 该工具是“血液透析动静脉内瘘自我护理行为量表评估”(ASBHD-AVF),分数范围为16至80。 高分表明瘘管自我护理水平较高。
对两组干预前和1个月后进行评估。
服药依从性
大体时间:在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
  • 评估工具:终末期肾病依从性问卷 (ESRDAQ)
  • 分数范围:0-200
  • 单位:数值刻度
  • 解释:分数越高表明对处方药物的依从性越好。
在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
饮食坚持
大体时间:在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
  • 评估工具:终末期肾病依从性问卷 (ESRDAQ)
  • 分数范围:0-200
  • 单位:数值刻度
  • 解释:分数越高表明对饮食建议的遵守程度越高
在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
遵守液体限制
大体时间:在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
  • 评估工具:终末期肾病依从性问卷 (ESRDAQ)
  • 分数范围:0-200
  • 单位:数值刻度
  • 解释:分数越高表明对饮水量限制的遵守程度越高。
在干预前和干预一个月后对两组进行评估。
总体治疗依从性
大体时间:在干预前和干预一个月后对两组进行评估
  • 评估工具:终末期肾病依从性问卷(ESRDAQ)。
  • 分数范围:0-1200
  • 单位:数值刻度
  • 解释:总分越高表明各个领域的依从性越强。
在干预前和干预一个月后对两组进行评估
干重
大体时间:在干预前(最后一次干重)和干预后 2 个月进行评估。
  • 评估工具:患者记录
  • 单位:千克(Kg)
在干预前(最后一次干重)和干预后 2 个月进行评估。
体重指数 (BMI)
大体时间:在干预前(使用最后一次干重)和干预后 2 个月计算。
  • 评估工具:源自患者记录
  • 单位:千克每平方米 (Kg/m²)
  • 计算方法:BMI = 干重 (Kg) / 身高 (m²),使用患者记录中的身高。
在干预前(使用最后一次干重)和干预后 2 个月计算。
钙含量
大体时间:在干预前(根据最后一次常规生物学评估)和干预后 2 个月(根据干预后至少 2 个月进行的常规生物学评估)进行评估。
  • 评估工具:常规生物学评估(来自患者记录)
  • 单位:毫摩尔每升 (mmol/L)
在干预前(根据最后一次常规生物学评估)和干预后 2 个月(根据干预后至少 2 个月进行的常规生物学评估)进行评估。
磷酸盐含量
大体时间:在干预前(根据最后一次常规生物学评估)和干预后 2 个月(根据干预后至少 2 个月进行的常规生物学评估)进行评估。
  • 评估工具:常规生物学评估(来自患者记录)
  • 单位:毫摩尔每升 (mmol/L)
在干预前(根据最后一次常规生物学评估)和干预后 2 个月(根据干预后至少 2 个月进行的常规生物学评估)进行评估。
甲状旁腺激素 (PTH)
大体时间:在干预前(根据最后一次常规生物学评估)和干预后 2 个月(根据干预后至少 2 个月进行的常规生物学评估)进行评估。
  • 评估工具:常规生物学评估(来自患者记录)
  • 单位:皮克每毫升 (pg/mL)
在干预前(根据最后一次常规生物学评估)和干预后 2 个月(根据干预后至少 2 个月进行的常规生物学评估)进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病接受度评估。
大体时间:干预前对两组进行评估。
- 疾病接受度评估:在教育干预之前。 分数范围为8分至40分; 8分表示对该疾病的接受度极低,40分表示接受度极高。
干预前对两组进行评估。
社会支持感知评估
大体时间:在两组的教育干预之前进行评估
感知社会支持评估:在干预前,使用感知社会支持多维量表,分数范围为 12 至 84。 分数越高表示获得社会支持的感觉越强烈
在两组的教育干预之前进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Loubna MAZZI, phD Candidate、Laboratory of Pharmacology, Neurobiology, Anthropobiology and Environment, Faculty of Sciences Semlalia, Cadi Ayyad University
  • 学习椅:Mohamed CHERKAOUI, phD、Laboratory of Pharmacology, Neurobiology, Anthropobiology and Environment, Faculty of Sciences Semlalia, Cadi Ayyad University
  • 研究主任:Abdelhafid BENKSIM, phd、Laboratory of Pharmacology, Neurobiology, Anthropobiology and Environment, Faculty of Sciences Semlalia, Cadi Ayyad University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月15日

初级完成 (实际的)

2025年2月5日

研究完成 (实际的)

2025年2月5日

研究注册日期

首次提交

2024年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月11日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于多种原因,个人参与者数据 (IPD) 将不会被共享。 首先,保护参与者的机密是当务之急。 鉴于所收集数据的敏感性,确保参与者的身份和个人信息受到保护至关重要。

其次,与准备共享数据相关的后勤要求可能很复杂,并且可能需要我们目前无法调动的资源。 最后,我们的目标是通过限制具有必要专业知识和资格的研究人员进行分析来保持数据的完整性。

我们致力于在整个研究过程中遵守数据保护的道德和监管标准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅