Koulutusohjelma hemodialyysipotilaille. (EDU-HD)
Koulutusohjelmien vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden tietoon ja itsehoitoon Marokossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida koulutustoimen vaikutusta tietämyksen, itsehoitokäytäntöjen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseen hemodialyysipotilaiden keskuudessa Youssoufian hemodialyysikeskuksessa, joka sijaitsee Marrakech-Safin alueella.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Vain interventioryhmä saa perusteellisen koulutuksen loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD), käytettävissä olevista hoidoista, mahdollisista komplikaatioista sekä ruokavaliosuosituksista ja itsehoitokäytännöistä, jotka on räätälöity arteriovenoosifisteleiden (AVF) hallintaan. Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia potilaiden tiedoissa, heidän itsehoitokäytännöissään sekä erityismittaukset, kuten kuivapaino, interdialyyttinen paino ja biologiset markkerit (kalsium-, fosfaatti- ja PTH-tasot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida koulutustoimen vaikutusta tietämyksen, itsehoitokäytäntöjen ja hoitoon sitoutumisen parantamiseen hemodialyysipotilaiden keskuudessa Youssoufia Hemodialyysikeskuksessa, joka sijaitsee Marrakech-Safin alueella.
Metodologia: Osallistujat rekrytoidaan aikuisista hemodialyysipotilaista yli kolmen kuukauden ajan. Heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka saa koulutusta, ja kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa ilman koulutustoimia. Sosiodemografiset ja kliiniset kriteerit kerätään potilaan sairauskertomusten perusteella.
Interventio: Koulutusohjelma koostuu kuudesta tapaamisesta, joita vetää pedagogiikan asiantuntija, yhteistyössä nefrologin, ravitsemusterapeutin ja hemodialyysihoitajien kanssa. Istunnot käsittelevät aiheita, kuten loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), käytettävissä olevat hoidot, mahdolliset komplikaatiot sekä ruokavaliosuositukset ja itsehoitokäytännöt arteriovenoosifisteleiden (AVF) hallintaan.
Arvioinnit: Tuloksia mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla, joilla arvioidaan tietoa, itsehoitokäytäntöjä ja hoitoon sitoutumista. Biologiset mittaukset (kalsium-, fosfaatti- ja PTH-tasot, kuivapaino ja interdialyyttinen paino) tehdään ennen toimenpidettä ja kaksi kuukautta sen jälkeen keskuksen tavanomaisten arvioiden mukaisesti.
Kyselylomakkeet täytetään ennen interventiota ja kuukausi koulutuksen jälkeen mittaamaan muutoksia potilaiden tiedoissa ja käytännöissä.
Eettiset näkökohdat: Tutkimuksessa noudatetaan kaikkia eettisiä näkökohtia, mukaan lukien tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen ja osallistujien oikeus vetäytyä milloin tahansa. Ohjelma on jo saanut hyväksynnän eettiseltä toimikunnalta, ja sen hyväksyvät myös nefrologi ja ravitsemusterapeutti ennen käyttöönottoa.
Tietojen analyysi: Tiedot analysoidaan SPSS:n avulla. Parillisia t-testejä ja riippumattomia t-testejä käytetään tulosten vertailuun ryhmien välillä. Ei-normaalijakautuneille muuttujille käytetään ei-parametrisia testejä. Lisäksi suoritetaan lineaarinen regressioanalyysi muuttujien välisten assosiaatioiden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marrakech-Safi
-
Youssoufia, Marrakech-Safi, Marokko
- Youssoufia Hemodialysis Center, Youssoufia, Marrakech-Safi Region, Morocco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD) vähintään 3 kuukauden ajan
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat ymmärtävät arabiaa
- Potilaat, jotka ilmaisevat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentynyt tajunta tai muisti
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovamma (ääni tai sana)
- Potilaat, joilla on psyykkisiä vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Normaali hoito hemodialyysissä
Tämä tutkimuksen osa sisältää 34 hemodialyysipotilasta, jotka eivät aio puuttua asiaan.
Osallistujat saavat jatkossakin hemodialyysikeskuksen tavanomaista hoitoa.
Tässä ryhmässä ei järjestetä koulutustilaisuuksia.
Kliiniset tulokset, mukaan lukien terveysparametrit, arvioidaan verrattuna interventioryhmän tuloksiin tutkimusjakson jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän interventioryhmään kuuluu 36 potilasta julkisessa hemodialyysikeskuksessa Marrakech-Safin alueella.
tämä ryhmä osallistuu koulutusohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan heidän ymmärrystään kroonisesta munuaissairaudesta ja edistämään omahoitoa laskimoiden pääsyssä.
Opetussuunnitelma kattaa muun muassa sairauden etiologian, oireet, hemodialyysin periaatteet, lääkityksen roolit ja ruokavaliosuositukset.
Lopullisena tavoitteena on parantaa hoitoon sitoutumista ja optimoida kuivapainon ja interdialyyttisen painon hallintaa ylittäen kontrolliryhmän saaman tavanomaisen hoidon.
|
Tämä on ensimmäinen koulutustoimenpide Marokossa hemodialyysipotilaiden tietämyksen, itsehoidon ja biologisten ominaisuuksien parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysin sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Dialyyttinen paino (IDW)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Arviointityökalu: Potilastiedot Yksikkö: kilogrammaa (kg) Mittausmenetelmä: Kolmen peräkkäisen interdialyyttisen kirjatun painon keskiarvo
|
Arvioitu ennen interventiota ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Potilastietojen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota ja kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä
|
Tällä mittarilla arvioidaan potilaiden tietämyksen tasoa ennen interventiota ja sen jälkeen.
työkaluna on Shih et al.:n litératie-kyselylomake (erityisesti hemodialyysipotilaille).
Pisteet vaihtelevat 0 - 26. korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa tietämystä.
|
Arviointi ennen interventiota ja kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä
|
|
Valtimolaskimofistelin itsehoito
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota ja 1 kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä.
|
Tällä toimenpiteellä tarkastellaan potilaiden arteriovenoosifisteliä (AVF) koskevia itsehoitokäytäntöjä ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Työkalu on "asteikkoarvio itsehoitokäyttäytymisestä hemodialyysin arteriovenoosifistelillä" (ASBHD-AVF), jonka pisteet vaihtelevat 16-80.
Korkea pistemäärä osoittaa fistulien korkeatasoista itsehoitoa.
|
Arviointi ennen interventiota ja 1 kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä.
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Nesteenrajoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleinen terapeuttinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Arvioitu molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuiva paino
Aikaikkuna: Arvioitu ennen toimenpidettä (viimeinen kuivapaino) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Arvioitu ennen toimenpidettä (viimeinen kuivapaino) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Laskettu ennen toimenpidettä (viimeisen kuivapainon mukaan) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Laskettu ennen toimenpidettä (viimeisen kuivapainon mukaan) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kalsiumtaso
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (viimeisestä rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista, joka on suoritettu vähintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Arvioitu ennen interventiota (viimeisestä rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista, joka on suoritettu vähintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Fosfaattitaso
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (viimeisestä rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista, joka on suoritettu vähintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Arvioitu ennen interventiota (viimeisestä rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista, joka on suoritettu vähintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Lisäkilpirauhashormoni (PTH)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (viimeisestä rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista, joka on suoritettu vähintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
|
Arvioitu ennen interventiota (viimeisestä rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista) ja 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen (rutiininomaisesta biologisesta arvioinnista, joka on suoritettu vähintään 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin hyväksynnän arviointi.
Aikaikkuna: Arviointi ennen interventiota, molemmissa ryhmissä.
|
- Taudin hyväksynnän arviointi: juuri ennen koulutusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40 pistettä; pistemäärä 8 tarkoittaa erittäin alhaista hyväksyntää sairauteen ja 40 osoittaa erittäin suurta hyväksyntää.
|
Arviointi ennen interventiota, molemmissa ryhmissä.
|
|
Sosiaalisen tuen käsityksen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi juuri ennen koulutusinterventiota molemmissa ryhmissä
|
Koetun sosiaalisen tuen arviointi: juuri ennen interventiota koetun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon avulla pisteet vaihtelevat välillä 12-84.
Korkeammat pisteet ilmaisevat vahvemman sosiaalisen tuen tunteen
|
Arviointi juuri ennen koulutusinterventiota molemmissa ryhmissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loubna MAZZI, phD Candidate, Laboratory of Pharmacology, Neurobiology, Anthropobiology and Environment, Faculty of Sciences Semlalia, Cadi Ayyad University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed CHERKAOUI, phD, Laboratory of Pharmacology, Neurobiology, Anthropobiology and Environment, Faculty of Sciences Semlalia, Cadi Ayyad University
- Opintojohtaja: Abdelhafid BENKSIM, phd, Laboratory of Pharmacology, Neurobiology, Anthropobiology and Environment, Faculty of Sciences Semlalia, Cadi Ayyad University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semlalia-Hemodialysis-2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta useista syistä. Ensinnäkin osallistujien luottamuksellisuuden suojaaminen on etusijalla. Koska kerätyt tiedot ovat arkaluonteisia, on tärkeää varmistaa, että osallistujien henkilöllisyys ja henkilötiedot pysyvät suojassa.
Toiseksi tietojen valmisteluun jakamista varten liittyvät logistiset vaatimukset voivat olla monimutkaisia ja vaatia resursseja, joita emme tällä hetkellä pysty mobilisoimaan. Lopuksi pyrimme säilyttämään tietojen eheyden rajoittamalla pääsyn tutkijoihin, joilla on sen analysoimiseen tarvittava asiantuntemus ja pätevyys.
Olemme sitoutuneet noudattamaan tietosuojaa koskevia eettisiä ja sääntelystandardeja koko tutkimuksen ajan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .