促进睡眠和小儿高血压
2026年8月27日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
新诊断原发性高血压儿童的睡眠促进
确定移动健康睡眠延长方法在儿科肾脏病学环境中的有效性和可行性，以增加睡眠时间并降低收缩压和舒张压。
研究概览
详细说明
睡眠不足与儿童高血压有关。 尽管了解这一点，但在小儿原发性高血压的初始治疗期间，睡眠促进并未被视为行为目标。 研究人员正在开发一个促进儿童睡眠的移动平台，该平台可能有助于治疗小儿原发性高血压。
本研究的总体目标是确定移动健康睡眠延长方法在儿科肾脏病学环境中的有效性和可行性，以增加睡眠时间并降低收缩压和舒张压。
这是一项以家庭为基础的单中心研究，对象为 13 至 18 岁的青少年（N=10，5 个亲子组）。 参与者将根据临床动态血压监测近期诊断为原发性高血压，初步治疗以改变生活方式为目标，无需药物治疗。 参与者必须拥有手机或互联网接入，并且每晚在床上的时间不得超过 7.5 小时。 如果儿童患有已知的临床睡眠障碍，则将被排除在外。
睡眠促进干预将使用 REDCap 进行。 所有参与者都将获得一个睡眠追踪器，以监测他们在整个研究过程中的睡眠模式。 为期两周的磨合阶段将用于捕获基线睡眠模式，并将完成家庭睡眠多导睡眠图测试以提供临床睡眠数据。 在为期 7 周的干预阶段，所有参与者都将接受相同的干预条件。 参与者将获得一个睡眠持续时间目标，并配有损失框架的经济激励（虚拟账户），每次未达到睡眠目标时都会扣除，将收到睡眠指导短信，并将收到每周绩效反馈短信。 此外，在干预阶段结束时，参与者将接受第二次动态血压监测（ABPM）。 主要结果是通过自我报告的反馈和记录对研究方案的遵守情况捕获的完成本研究的接受度和可行性。 次要结果是睡眠时间相对于基线的变化，以及白天和夜间收缩压和舒张压相对于基线的变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Mitchell
- 电话号码：267-426-1473
- 邮箱：mitchellj2@chop.edu
研究联系人备份
- 姓名：Abby Salem
- 电话号码：215-590-2386
- 邮箱：salema1@chop.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
-
接触：
- Jonathan Mitchell
- 电话号码：267-426-1473
- 邮箱：mitchellj2@chop.edu
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首席研究员：
- Jonathan Mitchell, PhD
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接触：
- Abby Salem
- 电话号码：215-590-2386
- 邮箱：salema1@chop.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 用英语说、读、写。
- 父母/监护人许可（知情同意）和儿童同意。
- 拥有一台可以访问互联网的电脑或平板电脑，或者拥有一部带有数据和文本套餐的智能手机。
- 家长报告上学之夜的睡眠时间少于或等于 7.5 小时。
- 最近通过动态血压监测 (ABPM) 诊断患有原发性高血压。
- 如果接管柜台睡眠助手，愿意在研究过程中阻止他们。
排除标准：
- 任何临床诊断的睡眠障碍（例如睡眠障碍） 睡眠呼吸暂停）记录在电子健康记录中和/或定期使用规定的睡眠辅助剂。
- 潜在的慢性疾病，定义为持续时间或预期持续时间超过 3 个月的疾病，涉及定期服用药物、服用可能影响血压的药物（例如抗高血压药物、糖皮质激素或兴奋剂），以及患有以下疾病的患者：已知与血压升高相关的潜在诊断（例如心脏病、肾病或糖尿病）。
父母/法定监护人的纳入标准：
- 是参加主要研究的合格儿童的家长/监护人。
- 用英语说、读、写。
父母/法定监护人的排除标准：
- 英语水平有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 臂
睡眠目标、睡眠指导信息、损失框架激励、支持性反馈。
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在为期 7 周的干预阶段，亲子二人将获得睡眠持续时间目标，并配有损失框架经济激励（虚拟账户），每次未达到睡眠目标时都会进行扣除，将收到睡眠指导短信，并将每周收到绩效反馈短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压
大体时间：从基线到大约第 11 周
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通过动态血压监测 (ABPM) 仍被诊断患有高血压的参与者人数。
这被定义为清醒或睡眠时的平均收缩压或舒张压，大于第 95 个百分位。
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从基线到大约第 11 周
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睡眠追踪器估计的周末睡眠时间的变化
大体时间：从基线到大约第 11 周
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睡眠跟踪器估计的工作日夜间睡眠持续时间的变化将从基线开始测量（以每周每周每晚的平均小时数计算）。
将有一周的基线数据和七周的干预数据以及两周的随访数据。
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从基线到大约第 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠追踪器估计睡眠持续时间的变化
大体时间：从基线到大约第 11 周
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睡眠跟踪器估计的睡眠持续时间的变化将从基线开始测量（以每周每晚的平均小时数计算）。
将有一周的基线数据和七周的干预数据以及两周的随访数据。
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从基线到大约第 11 周
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通过患者报告结果测量系统 (PROMIS) 工具测量的睡眠障碍评分的变化
大体时间：从基线到大约第 11 周
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使用儿童睡眠患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 项目库进行测量。
这项经过验证的调查根据过去一周与睡眠开始、睡眠连续性和睡眠质量相关的项目生成综合睡眠障碍 T 评分。
T 分数越高表明睡眠质量越差。
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从基线到大约第 11 周
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通过动态血压监测 (ABPM) 测量的日间收缩压/舒张压变化
大体时间：从基线到大约第 11 周
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白天收缩压和舒张压相对于基线的变化。
测量变量包括白天收缩压/舒张压平均血压、血压指数（通过将参与者的平均血压除以性别和身高特定的收缩压和舒张压第 95 个百分位来计算）。
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从基线到大约第 11 周
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通过 ABPM 测量夜间收缩压/舒张压的变化
大体时间：从基线到大约第 11 周
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夜间收缩压和舒张压相对于基线的变化。
测量变量包括夜间收缩压/舒张压平均血压、夜间下降百分比、血压指数（通过将参与者的平均血压除以特定性别和身高的收缩压和舒张压的第 95 个百分位来计算）。
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从基线到大约第 11 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Mitchell, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月16日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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