通过嵌入电子健康记录中的整群随机比较恩格列净和达格列净的实用试验 (APPLE TREE)
2026年9月17日 更新者：Daniel Mølager Christensen、Herlev and Gentofte Hospital
该临床试验的目的是研究恩格列净和达格列净治疗糖尿病、慢性肾病和心力衰竭的比较疗效。
作为参与中心日常临床实践的一部分，服用恩格列净或达格列净的患者将被纳入该研究。 治疗将通过电子健康记录软件自动随机分组，按一天中的时间定义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
17200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morten Schou, Professor
- 电话号码：004540523920
- 邮箱：morten.schou.04@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Daniel M. Christensen, MD, PhD
- 电话号码：004526248546
- 邮箱：dmc@dadlnet.dk
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Bispebjerg Hospital
-
Herlev、丹麦
- 招聘中
- Herlev and Gentofte Hospital
-
接触：
- Morten Schou, Professor
- 电话号码：004540523920
- 邮箱：morten.schou.04@regionh.dk
-
接触：
- Daniel M. Christensen, MD, PhD
- 电话号码：004526248546
- 邮箱：dmc@dadlnet.dk
-
首席研究员：
- Morten Schou
-
Herlev、丹麦
- 招聘中
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød、丹麦
- 招聘中
- Nordsjællands Hospital
-
Holbæk、丹麦
- 招聘中
- Holbæk Sygehus
-
Hvidovre、丹麦
- 招聘中
- Hvidovre Hospital
-
Køge、丹麦
- 招聘中
- Sjællands Universitetshospital
-
Nykøbing Falster、丹麦
- 招聘中
- Nykøbing F. Sygehus
-
Roskilde、丹麦
- 招聘中
- Sjællands Universitetshospital
-
Rønne、丹麦
- 招聘中
- Bornholms Hospital
-
Slagelse、丹麦
- 招聘中
- Slagelse Sygehus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年人
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 撤回知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：恩格列净 10 MG
头对头比较器
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每日一次
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其他：达格列净 10 MG
头对头比较器
|
每日一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组合中任何组成部分首次出现的时间：全因死亡率、心力衰竭住院治疗、心肌梗死住院治疗、缺血性中风住院治疗以及肾病发生或恶化。
大体时间：最长 24 个月
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肾病发生或恶化的定义为：
|
最长 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：最长 24 个月
|
最长 24 个月
|
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因心力衰竭住院
大体时间：最长 24 个月
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最长 24 个月
|
|
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因心肌梗塞住院
大体时间：最长 24 个月
|
最长 24 个月
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缺血性中风住院
大体时间：最长 24 个月
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最长 24 个月
|
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肾病发生或恶化
大体时间：最长 24 个月
|
定义为估计肾小球滤过率（eGFR）较基线持续下降≥40%，eGFR持续下降每分钟每1.73平方米≤10，开始透析或肾移植
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最长 24 个月
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住院冠状动脉血运重建术
大体时间：最长 24 个月
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最长 24 个月
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因不稳定心绞痛住院
大体时间：最长 24 个月
|
最长 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
因酮症酸中毒住院
大体时间：最长 24 个月
|
安全结果
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最长 24 个月
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|
因截肢住院
大体时间：最长 24 个月
|
安全结果
|
最长 24 个月
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|
因泌尿生殖系统感染住院
大体时间：最长 24 个月
|
安全结果
|
最长 24 个月
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骨折住院
大体时间：最长 24 个月
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安全结果
|
最长 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月17日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2401312
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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