实施循证实践对使用无创呼吸支持预防早产儿相关鼻压损伤的效果
2024年10月12日 更新者：Eman Wardany Abdelaal Mohamed、Kafrelsheikh University
本研究旨在评估实施基于证据的实践对使用无创呼吸支持预防早产儿相关鼻压损伤的效果
研究概览
详细说明
研究人员解释了该研究的目的、益处和参与程序，之后新生儿父母提供了知情同意书。 在为期一周的时间内，将为 NICU 护理人员开展有关无创呼吸支持循证指南的员工教育计划。 这些课程持续 15 至 20 分钟，将在正常工作时间内举行，全天将举办四场不同的课程。 干预前，将从两组入院第一天的早产儿的医院记录中提取早产儿的特征和临床数据，以确定符合当前研究纳入标准的早产儿。 在干预前从两组入院第一天的记录中收集新生儿基线数据，以识别符合研究所需标准的新生儿。 然后选择参与者并随机（使用简单随机方法）分为两个相等的组。 一名受试者为对照组，一名受试者为研究组，依此类推，将参与者分为两个同等的组：
对照组：由 30 名早产新生儿组成，他们将接受常规医院护理，无需额外干预。
研究组：由 30 名早产儿组成，他们将接受以下 6 项预防鼻压力损伤的循证实践：
- 使用尺寸合适的鼻接口装置。
- 鼻皮肤和鼻接口装置之间皮肤屏障产品的使用
- 每小时对早产新生儿进行一次目视检查，以确保鼻接口位置合适
- 每 12 小时轮班一次，短暂移除防护屏障和鼻装置，以便进行全面的鼻部皮肤检查
- 遵循发育护理原则，每三到四个小时重新调整婴儿的位置。
- 疼痛评分应至少每三到四个小时进行一次。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman W abdelaal, Ass. Professor
- 电话号码：01065407334
- 邮箱：eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Eman Wardany, ass. professor
- 电话号码：01065407334
- 邮箱：emanfadl2811@gmail.com
学习地点
-
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Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafr el-Sheikh、埃及、33516
- 招聘中
- Kafrelsheikh University
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接触：
- Kafrelsheikh University W Kafr Ash Shaykh, Ass. Professor
- 电话号码：01065407334
- 邮箱：emanfadl2811@gmail.com
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接触：
- Eman W Wardany, Ass. Professor
- 电话号码：01065407334
- 邮箱：emanfadl2811@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受 NIRS 的早产新生儿
- 胎龄在 30 至 37 周之间，男女皆宜
排除标准：
- 所有未接受 NIRS 的早产新生儿，
- 曾因气管插管造成鼻外伤
- 或 在 NIRS 手术期间表现出鼻部损伤证据的婴儿，
- 有上呼吸道异常。
- 接受过任何类型手术且患有危及生命的先天性异常的早产新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
：其中包括 30 名早产新生儿，他们将根据医院方案接受常规的医院护理，无需任何额外的手术或治疗。
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实验性的：捆绑组
：其中包括 30 名早产儿，他们将从提供 NIRS 的第一天到断奶期间以护理包的形式接受预防鼻腔压力损伤的循证指南。
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早产儿将接受基于证据的指南，以预防与无创呼吸支持相关的鼻压损伤，直至断奶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻损伤分类工具上鼻皮肤完整性基线的变化
大体时间：研究人员将从提供 NIRS 的第一天到第 14 天每 3-6 小时评估一次早产儿的鼻部皮肤，以确定两组的鼻部损伤评分。
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：它是根据美国国家压疮咨询小组 (NPUAP) 的褥疮病变标准化分类（Fischer 等人，2010 年）采用的（Black 等人，2007 年；国家压疮咨询小组，1989 年） 。
该工具将用于通过评估鼻部区域（鼻尖、鼻中隔、鼻孔和鼻子形状变化）的红斑、溃疡和坏死来描述和跟踪新生儿 NIRS 引起的鼻损伤的进展和严重程度，以便以确保得到适当和早期的治疗
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研究人员将从提供 NIRS 的第一天到第 14 天每 3-6 小时评估一次早产儿的鼻部皮肤，以确定两组的鼻部损伤评分。
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早产儿疼痛概况 (PIPP) 基线疼痛评分的变化
大体时间：- 从提供 NIRS 的第一天到 14 天，研究人员将每 3-4 小时评估两组早产儿的疼痛评分
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它将采用（Stevens et al., 1996）。
早产儿疼痛概况 (PIPP) 是一种生物行为观察技术，用于量化早产儿的急性疼痛和手术疼痛。
它评估七个指标：胎龄、行为状态、心率增加、氧饱和度降低、前额凸出、挤眼和鼻唇沟。
每个指标均采用李克特四分制评分，从 0 到 3。PIPP 总分是所有七个指标的分数总和，范围在 0 到 21 之间。
分数越高意味着行为越痛苦。
0-6分表示无痛，7-12分表示轻度至中度疼痛，12分以上表示重度疼痛。
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- 从提供 NIRS 的第一天到 14 天，研究人员将每 3-4 小时评估两组早产儿的疼痛评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman W Wardany, ass. professor、pediatric nursing department, faculty of nursing kafrelsheikh univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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