Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da implementação de práticas baseadas em evidências na prevenção de lesões por pressão nasal associadas entre neonatos prematuros com suporte respiratório não invasivo

12 de outubro de 2024 atualizado por: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da implementação de práticas baseadas em evidências na prevenção de lesões por pressão nasal associadas entre neonatos prematuros com suporte respiratório não invasivo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores explicaram o objetivo do estudo, os benefícios e os procedimentos de participação, após os quais os pais dos neonatos forneceram o consentimento informado. Durante o período de uma semana, serão realizados programas de educação da equipe sobre Diretrizes Baseadas em Evidências para suporte respiratório não invasivo para a equipe de enfermagem da UTIN. Estas sessões, com duração de 15 a 20 minutos, decorrerão em horário normal de trabalho, sendo oferecidas quatro sessões diferentes ao longo do dia. As características e dados clínicos dos neonatos prematuros serão extraídos de seus prontuários hospitalares dos dois grupos no primeiro dia de internação de ambos os grupos antes da intervenção para identificar aqueles que atenderam aos critérios de inclusão do estudo atual. Os dados iniciais dos neonatos foram coletados de seus registros no primeiro dia de admissão para os dois grupos antes da intervenção, a fim de identificar os neonatos que atendessem aos critérios exigidos do estudo. Em seguida, os participantes foram selecionados e divididos aleatoriamente (usando um método aleatório simples) em dois grupos iguais. Um sujeito para o grupo controle, outro para o grupo de estudo e assim por diante, distribuiu os participantes em dois grupos equivalentes como bolsistas:

Grupo Controle: composto por 30 neonatos prematuros que receberão cuidados hospitalares convencionais sem intervenções adicionais.

Grupo de estudo: composto por 30 neonatos prematuros que receberão 6 práticas baseadas em evidências sobre a prevenção de lesões por pressão nasal, como segue:

  • Use um dispositivo de interface nasal de tamanho adequado.
  • O uso de produtos de barreira cutânea entre a pele nasal e o dispositivo de interface nasal
  • Examinar visualmente o recém-nascido prematuro a cada hora para garantir a posição adequada da interface nasal
  • A cada turno de 12 horas, a barreira protetora e o dispositivo nasal são brevemente removidos para permitir um exame completo da pele nasal
  • Siga os princípios de cuidados de desenvolvimento reposicionando o bebê a cada três ou quatro horas.
  • Os escores de dor devem ser medidos pelo menos a cada três a quatro horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kafr el-Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egito, 33516
        • Recrutamento
        • Kafrelsheikh University
        • Contato:
          • Kafrelsheikh University W Kafr Ash Shaykh, Ass. Professor
          • Número de telefone: 01065407334
          • E-mail: emanfadl2811@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recém-nascidos prematuros recebendo NIRS
  • cujas idades gestacionais variam entre 30 e 37 semanas, e ambos os sexos

Critérios de exclusão:

  • todos os neonatos prematuros que não recebem NIRS,
  • ter trauma nasal prévio causado por intubação traqueal
  • ou bebês que apresentem evidências de danos nasais durante o procedimento NIRS,
  • apresentam anormalidades respiratórias superiores.
  • neonatos prematuros que foram submetidos a qualquer tipo de cirurgia e apresentavam anomalias congênitas com risco de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
: incluirá trinta neonatos prematuros que receberão os cuidados hospitalares habituais de acordo com os protocolos hospitalares, sem quaisquer procedimentos ou terapias extras.
Experimental: Grupo de pacotes
: incluirá trinta neonatos prematuros que receberão orientações baseadas em evidências sobre a prevenção de lesões por pressão nasal na forma de um pacote de cuidados desde o primeiro dia de aplicação do NIRS até o desmame.
neonatos prematuros que receberão diretrizes baseadas em evidências para prevenção de lesões por pressão nasal associadas ao suporte respiratório não invasivo até o desmame

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da integridade basal da pele nasal na ferramenta de classificação de lesões nasais
Prazo: Os pesquisadores avaliarão a pele nasal de bebês prematuros a cada 3-6 horas desde o primeiro dia de aplicação do NIRS até 14 dias para determinar a pontuação de dano nasal em ambos os grupos.
: é adotado de (Fischer et al., 2010) com base na classificação padronizada das lesões de decúbito do National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) dos EUA (Black et al., 2007; The National Pressure Ulcer Advisory Panel, 1989) . Esta ferramenta será empregada para descrever e rastrear a progressão e gravidade das lesões nasais causadas pela NIRS em neonatos, avaliando a região nasal (ponta nasal, septo nasal, narina e alteração do formato do nariz) quanto a eritema, ulceração e necrose, a fim de para garantir um tratamento adequado e precoce
Os pesquisadores avaliarão a pele nasal de bebês prematuros a cada 3-6 horas desde o primeiro dia de aplicação do NIRS até 14 dias para determinar a pontuação de dano nasal em ambos os grupos.
alteração da pontuação inicial de dor no Perfil de Dor em Bebês Prematuros (PIPP)
Prazo: - Os pesquisadores avaliarão os escores de dor para bebês prematuros em ambos os grupos a cada 3-4 horas desde o primeiro dia de aplicação do NIRS até 14 dias
Será adotado de (Stevens et al., 1996). O Premature Infant Pain Profile (PIPP) é uma técnica observacional biocomportamental usada para quantificar a dor aguda e de procedimento em bebês prematuros. Ele avalia sete indicadores: idade gestacional, estado comportamental, aumento da frequência cardíaca, diminuição da saturação de oxigênio, abaulamento da testa, aperto dos olhos e sulcos nasolabiais. Cada indicador é pontuado numa escala Likert de quatro pontos, de 0 a 3. A pontuação total do PIPP, que é a soma dos pontos de todas as sete indicações, varia entre 0 a 21. Pontuações mais altas implicam conduta mais dolorosa. Um número de 0 a 6 indica ausência de dor, 7 a 12 indica dor leve a moderada e uma pontuação superior a 12 indica dor intensa.
- Os pesquisadores avaliarão os escores de dor para bebês prematuros em ambos os grupos a cada 3-4 horas desde o primeiro dia de aplicação do NIRS até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eman W Wardany, ass. professor, pediatric nursing department, faculty of nursing kafrelsheikh univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação da Ventilação Mecânica

Se inscrever