Effekten av att implementera evidensbaserad praxis för förebyggande av associerade nästrycksskador bland prematura nyfödda med icke-invasivt andningsstöd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna förklarade studiens syfte, fördelar och förfaranden för deltagande, efter att föräldrarna till de nyfödda gav ett informerat samtycke. Under en veckas period kommer personalutbildningsprogram angående evidensbaserade riktlinjer för icke-invasivt andningsstöd att genomföras för vårdpersonal på NICU. Dessa sessioner, som varar 15 till 20 minuter, kommer att hållas under ordinarie arbetstid, med fyra olika sessioner som kommer att erbjudas under hela dagen. De prematura nyföddas egenskaper och kliniska data kommer att extraheras från deras sjukhusjournaler för de två grupperna den första dagen av inläggningen för båda grupperna före intervention för att identifiera de som uppfyllde den aktuella studiens inklusionskriterier. Neonatala baslinjedata samlades in från deras register den första dagen av antagningen för de två grupperna före intervention för att identifiera nyfödda som uppfyller de erforderliga kriterierna för studien. Därefter valdes deltagarna ut och delades slumpmässigt in (med en enkel slumpmässig metod) i två lika grupper. En försöksperson för kontrollgruppen, en för studiegruppen och så vidare, fördelade deltagarna i två likvärdiga grupper som stipendiater:
Kontrollgrupp: Bestod av 30 prematura nyfödda som kommer att få konventionell sjukhusvård utan ytterligare ingrepp.
Studiegrupp: Bestod av 30 för tidigt födda nyfödda som kommer att få 6 evidensbaserade metoder för att förebygga nästrycksskador enligt följande:
- Använd en nasal gränssnittsenhet av lämplig storlek.
- Användningen av hudbarriärprodukter mellan nasal hud och nasal gränssnittsenhet
- Visuellt undersöka det för tidigt födda nyfödda barnet varje timme för att säkerställa lämplig position i näsan
- En gång var 12-timmarsskift tas skyddsbarriären och näsanordningen bort kort för att möjliggöra en fullständig näshudundersökning
- Följ principerna för utvecklingsvård genom att flytta barnet var tredje till var fjärde timme.
- Smärtpoäng bör tas minst var tredje till var fjärde timme.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman Wardany, ass. professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: emanfadl2811@gmail.com
Studieorter
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypten, 33516
- Rekrytering
- Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Kafrelsheikh University W Kafr Ash Shaykh, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: emanfadl2811@gmail.com
-
Kontakt:
- Eman W Wardany, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: emanfadl2811@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prematura nyfödda som får NIRS
- vars graviditetsålder varierar mellan 30 och 37 veckor, och båda könen
Uteslutningskriterier:
- alla prematura nyfödda som inte får NIRS,
- har tidigare nasalt trauma orsakat av trakeal intubation
- eller spädbarn som uppvisar tecken på nässkada under NIRS-proceduren,
- har avvikelser i övre luftvägarna.
- prematura nyfödda som har genomgått någon typ av operation och haft livshotande medfödda avvikelser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
: det kommer att omfatta trettio prematura nyfödda som kommer att få den vanliga sjukhusvården i enlighet med sjukhusets protokoll, utan några extra procedurer eller terapier.
|
|
|
Experimentell: Buntgrupp
: det kommer att inkludera trettio för tidigt födda nyfödda som kommer att få evidensbaserade riktlinjer för förebyggande av nästrycksskador i form av ett vårdpaket från den första dagen av att ge NIRS till avvänjning.
|
prematura nyfödda som kommer att få evidensbaserade riktlinjer för förebyggande av nästrycksskador i samband med icke-invasivt andningsstöd till avvänjning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra från baslinjen för näshudens integritet på klassificeringsverktyget för nässkador
Tidsram: Forskare kommer att bedöma näshuden hos prematura spädbarn var 3-6:e timme från den första dagen av att ge NIRS till 14 dagar för att fastställa nässkadorna i båda grupperna.
|
: den är antagen från (Fischer et al., 2010) baserat på den standardiserade klassificeringen av decubituslesioner från US National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) (Black et al., 2007; The National Pressure Ulcer Advisory Panel, 1989) .
Detta verktyg kommer att användas för att beskriva och spåra progressionen och svårighetsgraden av nässkador orsakade av NIRS hos nyfödda genom att bedöma näsregionen (nässpetsen, nässkiljeväggen, näsborren och näsans formförändring) för erytem, sårbildning och nekros, i ordning för att säkerställa korrekt och tidig behandling
|
Forskare kommer att bedöma näshuden hos prematura spädbarn var 3-6:e timme från den första dagen av att ge NIRS till 14 dagar för att fastställa nässkadorna i båda grupperna.
|
|
förändring från baslinjesmärtpoängen på Prematur Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsram: - Forskare kommer att utvärdera smärtpoäng för för tidigt födda barn i båda grupperna var 3-4:e timme från den första dagen av att ge NIRS till 14 dagar
|
Den kommer att antas från (Stevens et al., 1996).
Premature Infant Pain Profile (PIPP) är en biobeteendeobservationsteknik som används för att kvantifiera akut och ingreppssmärta hos för tidigt födda barn.
Den bedömer sju indikatorer: gestationsålder, beteendetillstånd, ökad hjärtfrekvens, minskad syremättnad, utbuktning i pannan, ögonklämning och nasolabialfåror.
Varje indikator poängsätts på en fyragradig Likert-skala, från 0 till 3. Den totala PIPP-poängen, som är summan av poäng för alla sju indikationerna, varierar mellan 0 och 21.
Högre poäng innebär mer smärtsamt beteende.
Ett antal 0-6 indikerar ingen smärta, 7-12 indikerar mild till måttlig smärta, och en poäng mer än 12 indikerar svår smärta.
|
- Forskare kommer att utvärdera smärtpoäng för för tidigt födda barn i båda grupperna var 3-4:e timme från den första dagen av att ge NIRS till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman W Wardany, ass. professor, pediatric nursing department, faculty of nursing kafrelsheikh univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KafrelsheikhU4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .