이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비침습적 호흡 보조 장치를 사용하는 조산아의 비압 손상 관련 예방에 대한 증거 기반 관행 구현의 효과

2024년 10월 12일 업데이트: Eman Wardany Abdelaal Mohamed, Kafrelsheikh University
이 연구는 비침습적 호흡 보조 장치를 사용하는 조산아의 비압 손상 예방에 대한 증거 기반 관행 구현의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 연구의 목적, 이점, 참여 절차를 설명한 후 신생아의 부모가 사전 동의를 제공했습니다. NICU 간호 직원을 대상으로 1주일에 걸쳐 비침습적 호흡 지원에 대한 증거 기반 지침에 관한 직원 교육 프로그램이 실시됩니다. 15~20분 동안 진행되는 이 세션은 정규 근무 시간 중에 진행되며, 하루 종일 4개의 다른 세션이 제공됩니다. 현재 연구의 포함 기준을 충족하는 사람들을 식별하기 위해 개입 전 두 그룹의 입원 첫날 두 그룹의 병원 기록에서 미숙아 신생아의 특성과 임상 데이터를 추출합니다. 연구의 필수 기준을 충족하는 신생아를 식별하기 위해 개입 전 두 그룹의 입원 첫날 기록에서 신생아 기본 데이터를 수집했습니다. 그런 다음 참가자를 선택하고 무작위로(간단한 무작위 방법을 사용하여) 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 통제 그룹을 위한 하나의 주제, 연구 그룹을 위한 하나의 주제 등은 참가자들을 동료로서 두 개의 동등한 그룹으로 분배했습니다.

대조군: 추가 개입 없이 기존의 병원 치료를 받을 30명의 미숙 신생아로 구성되었습니다.

연구 그룹: 30명의 조산 신생아로 구성되어 다음과 같이 비강 압박 부상 예방에 대한 6가지 증거 기반 실습을 받게 됩니다.

  • 적절한 크기의 비강 인터페이스 장치를 사용하십시오.
  • 코 피부와 코 인터페이스 장치 사이의 피부 장벽 제품 사용
  • 적절한 비강 인터페이스 위치를 확인하기 위해 매 시간 미숙아를 육안으로 검사합니다.
  • 12시간 근무마다 1회씩 보호막과 코 장치를 잠시 제거하여 전체적인 코 피부 검사가 가능합니다.
  • 3~4시간마다 아기의 자세를 바꿔 발달 관리 원칙을 따르세요.
  • 통증 점수는 최소한 3~4시간마다 측정해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Kafr el-Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, 이집트, 33516
        • 모병
        • Kafrelsheikh University
        • 연락하다:
          • Kafrelsheikh University W Kafr Ash Shaykh, Ass. Professor
          • 전화번호: 01065407334
          • 이메일: emanfadl2811@gmail.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • NIRS를 받는 조산아
  • 임신 기간이 30주에서 37주 사이이고 남녀 모두 가능합니다.

제외 기준:

  • NIRS를 받지 않는 모든 조산아,
  • 기관 삽관으로 인한 이전의 비강 외상이 있는 경우
  • 또는 NIRS 시술 중 코 손상의 증거를 보이는 유아,
  • 상부 호흡기 질환이 있습니다.
  • 모든 종류의 수술을 받았고 생명을 위협하는 선천적 기형이 있는 미숙아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹
: 여기에는 추가 시술이나 치료 없이 병원 프로토콜에 따라 일반적인 병원 진료를 받게 될 미숙아 30명이 포함됩니다.
실험적: 번들 그룹
: 여기에는 NIRS 제공 첫날부터 젖을 떼는 날까지 관리 번들 형태로 비압 부상 예방에 대한 증거 기반 지침을 받게 될 30명의 미숙 신생아가 포함됩니다.
절차: 비침습적 호흡 지원 번들
이유할 때까지 비침습적 호흡 지원과 관련된 비압 손상 예방을 위한 증거 기반 지침을 받게 될 조산 신생아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코 손상 분류 도구의 기본 코 피부 무결성에서 변경
기간: 연구자들은 NIRS를 제공한 첫날부터 14일까지 3~6시간마다 미숙아의 코 피부를 평가하여 두 그룹의 코 손상 점수를 결정합니다.
: 미국 국립압력궤양자문위원회(NPUAP)(Black et al., 2007; The National Pressure Ulcer Advisory Panel, 1989)의 욕창 병변의 표준화된 분류를 기반으로 하여(Fischer et al., 2010)에서 채택되었습니다. . 이 도구는 코 부위(코 끝, 코 중격, 콧구멍 및 코 모양 변화)의 홍반, 궤양 및 괴사를 순서대로 평가하여 신생아의 NIRS로 인한 코 부상의 진행 및 심각도를 설명하고 추적하는 데 사용됩니다. 적절하고 조기에 치료를 받을 수 있도록
연구자들은 NIRS를 제공한 첫날부터 14일까지 3~6시간마다 미숙아의 코 피부를 평가하여 두 그룹의 코 손상 점수를 결정합니다.
PIPP(Premature Infant Pain Profile)의 기본 통증 점수 변경
기간: - 연구원들은 NIRS 제공 첫날부터 14일까지 3~4시간마다 두 그룹의 미숙아에 대한 통증 점수를 평가합니다.
이는 (Stevens et al., 1996)에서 채택될 것입니다. 미숙아 통증 프로필(PIPP)은 미숙아의 급성 및 시술 통증을 정량화하는 데 사용되는 생체행동 관찰 기술입니다. 재태 연령, 행동 상태, 심박수 증가, 산소 포화도 감소, 이마 돌출, 눈 압박, 팔자 고랑 등 7가지 지표를 평가합니다. 각 지표는 0~3점의 4점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 7개 지표 모두의 점수를 합산한 총 PIPP 점수는 0~21점 사이입니다. 점수가 높을수록 더 고통스러운 행위를 의미합니다. 0~6점은 통증이 없음을 의미하고, 7~12점은 경도~중등도 통증, 12점 이상은 심한 통증을 의미한다.
- 연구원들은 NIRS 제공 첫날부터 14일까지 3~4시간마다 두 그룹의 미숙아에 대한 통증 점수를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

수사관

  • 수석 연구원: Eman W Wardany, ass. professor, pediatric nursing department, faculty of nursing kafrelsheikh univeristy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KafrelsheikhU4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기계적 환기 합병증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in New Zealand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다