Effekten av å implementere bevisbasert praksis på forebygging av assosierte nesetrykkskader blant premature nyfødte med ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne forklarte studiens mål, fordeler og prosedyrer for deltakelse, etter at foreldrene til de nyfødte ga et informert samtykke. Over en ukes periode vil det bli gjennomført opplæringsprogrammer for personalet angående evidensbaserte retningslinjer for ikke-invasiv respirasjonsstøtte for NICU-sykepleiere. Disse øktene, som varer fra 15 til 20 minutter, vil bli holdt i løpet av den faste arbeidstiden, med fire ulike økter i løpet av dagen. De premature nyfødtes karakteristika og kliniske data vil bli hentet ut fra deres sykehusjournaler for de to gruppene på første innleggelsesdag for begge gruppene før intervensjon for å identifisere de som oppfylte den gjeldende studiens inklusjonskriterier. Nyfødte baselinedata ble samlet inn fra journalene deres den første dagen av innleggelsen for de to gruppene før intervensjon for å identifisere nyfødte som oppfyller de nødvendige kriteriene for studien. Deretter ble deltakerne valgt ut og delt tilfeldig (ved hjelp av en enkel tilfeldig metode) i to like grupper. Ett emne for kontrollgruppen, ett for studiegruppen og så videre, fordelte deltakerne i to tilsvarende grupper som stipendiat:
Kontrollgruppe: Bestod av 30 premature nyfødte som vil motta konvensjonell sykehusbehandling uten ytterligere intervensjoner.
Studiegruppe: Bestod av 30 premature nyfødte som vil motta 6 evidensbasert praksis for forebygging av nesetrykkskader som følger:
- Bruk en nesegrensesnittenhet av passende størrelse.
- Bruken av hudbarriereprodukter mellom nesehuden og nesegrensesnittenheten
- Visuelt undersøke den premature nyfødte hver time for å sikre passende nesegrensesnittposisjon
- En gang hver 12-timers skift fjernes den beskyttende barrieren og neseanordningen kort for å tillate en fullstendig nesehudundersøkelse
- Følg utviklingsmessige omsorgsprinsipper ved å omplassere spedbarnet hver tredje til fjerde time.
- Smerteresultater bør tas minst hver tredje til fjerde time.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman W abdelaal, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: eman_wardany_2014@nur.kfs.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman Wardany, ass. professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: emanfadl2811@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kafr el-Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr el-Sheikh, Egypt, 33516
- Rekruttering
- Kafrelsheikh University
-
Ta kontakt med:
- Kafrelsheikh University W Kafr Ash Shaykh, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: emanfadl2811@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Eman W Wardany, Ass. Professor
- Telefonnummer: 01065407334
- E-post: emanfadl2811@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Premature nyfødte som mottar NIRS
- hvis svangerskapsalder varierer mellom 30 og 37 uker, og begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- alle premature nyfødte som ikke mottar NIRS,
- har tidligere nesetraumer forårsaket av trakeal intubasjon
- eller spedbarn som viser tegn på neseskade under NIRS-prosedyren,
- har unormale øvre luftveier.
- premature nyfødte som har gjennomgått en hvilken som helst type operasjon og har hatt livstruende medfødte abnormiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
: det vil omfatte tretti premature nyfødte som vil motta vanlig sykehusbehandling i henhold til sykehusprotokoller, uten noen ekstra prosedyrer eller terapier.
|
|
|
Eksperimentell: Buntgruppe
: det vil inkludere tretti premature nyfødte som vil motta evidensbaserte retningslinjer for forebygging av nesetrykkskader i form av en pleiepakke fra den første dagen de gir NIRS til avvenning.
|
premature nyfødte som vil motta evidensbaserte retningslinjer for forebygging av nesetrykkskader assosiert med ikke-invasiv respirasjonsstøtte frem til avvenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre fra grunnlinjen for nesehudens integritet på verktøyet for klassifisering av neseskader
Tidsramme: Forskere vil vurdere nesehuden til premature spedbarn hver 3.-6. time fra den første dagen av å gi NIRS til 14 dager for å bestemme neseskadeskåren i begge gruppene.
|
: den er adoptert fra (Fischer et al., 2010) basert på den standardiserte klassifiseringen av decubituslesjonene fra US National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) (Black et al., 2007; The National Pressure Ulcer Advisory Panel, 1989) .
Dette verktøyet vil bli brukt for å beskrive og spore progresjonen og alvorlighetsgraden av neseskader forårsaket av NIRS hos nyfødte ved å vurdere neseregionen (nesespissen, neseseptum, nesebor og neseformendring) for erytem, sårdannelse og nekrose, i rekkefølge for å sikre riktig og tidlig behandling
|
Forskere vil vurdere nesehuden til premature spedbarn hver 3.-6. time fra den første dagen av å gi NIRS til 14 dager for å bestemme neseskadeskåren i begge gruppene.
|
|
endring fra baseline smertescore på Premature Infant Pain Profile (PIPP)
Tidsramme: - Forskere vil evaluere smertescore for premature spedbarn i begge gruppene hver 3.-4. time fra den første dagen av å gi NIRS til 14 dager
|
Den vil bli adoptert fra (Stevens et al., 1996).
Premature Infant Pain Profile (PIPP) er en biobehavioral observasjonsteknikk som brukes til å kvantifisere akutte og prosedyresmerter hos premature spedbarn.
Den vurderer syv indikatorer: svangerskapsalder, atferdstilstand, økt hjertefrekvens, redusert oksygenmetning, svulmende panne, klem i øynene og nasolabiale furer.
Hver indikator skåres på en firepunkts Likert-skala, fra 0 til 3. Den totale PIPP-skåren, som er summen av poeng for alle syv indikasjonene, varierer mellom 0 og 21.
Høyere score innebærer mer smertefull oppførsel.
Et tall på 0-6 indikerer ingen smerte, 7-12 indikerer mild til moderat smerte, og en score over 12 indikerer alvorlig smerte.
|
- Forskere vil evaluere smertescore for premature spedbarn i begge gruppene hver 3.-4. time fra den første dagen av å gi NIRS til 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman W Wardany, ass. professor, pediatric nursing department, faculty of nursing kafrelsheikh univeristy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KafrelsheikhU4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .