高放大倍数对牙髓显微手术后生活质量和成功的影响：随机对照试验
2024年10月14日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
高倍镜对牙髓手术后生活质量和成功率的影响：随机对照试验"
研究概览
详细说明
：未经治疗的根管间隙中的残留感染是治疗后根尖周炎的最常见原因之一。 据报道，治疗后根尖周炎的患病率为 60% 至 80%。 牙髓显微手术和牙根切除术去除了难以接近的根尖分支，并确保根尖交通的充分密封。 建议使用放大倍数以便更好地观察根尖末端。 各种病例报告和回顾性研究报告称，当使用放大装置作为根尖手术的辅助手段时，根尖手术的成功率更高（setzer 2010、tsesis 2006、bud 2020）。 然而，前瞻性研究很少，并且所用放大类型的数据存在异质性，而且比较不同放大设备的研究也很少。
据我们所知，尚未对上颌前牙根尖手术进行随机对照试验来比较显微镜与放大镜的放大效果，因此本研究的目的是评估牙髓手术后的生活质量和成功率使用或不使用放大倍率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- 电话号码：09416259534
- 邮箱：tewarisanjayrohtak@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Jyoti Nadekar, PG student
- 电话号码：8689830886
- 邮箱：jyotinadekar25@gmail.com
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- 招聘中
- PGIDS
-
接触：
- Jyoti Nadekar, PG student
- 电话号码：8689830886
- 邮箱：jyotinadekar25@gmail.com
-
接触：
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- 电话号码：09416259534
- 邮箱：principalpgids@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-55 岁之间，经诊断患有持续性症状性根尖周炎且之前治疗过的牙齿具有根尖周射线可透性（≥ 5 mm）的放射学证据的患者。 (Bharathi et al 2021) 牙齿的根周病变完全源于牙髓，且无法通过非手术再治疗来恢复。 根据美国麻醉医师协会分类的 ASA-1 患者）。
排除标准：
患有全身性疾病（糖尿病、未控制的高血压Ⅲ级、肝/肾疾病或全身性出血性疾病）的患者；牙髓-牙周联合病变；妊娠
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：放大镜组
在放大镜下进行的手术
|
在放大镜下进行的手术
显微镜下进行的手术
|
|
实验性的：显微镜组
显微镜下进行的手术
|
在放大镜下进行的手术
显微镜下进行的手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评估
大体时间：直到手术后7天
|
为了确定牙髓显微手术后的生活质量，使用 tsesis 等人的 Sugars 等和 OHIP 的修改版本进行高倍和低倍放大。采用 5 点李克特量表进行评估直至 1 周。
|
直到手术后7天
|
|
愈合评估
大体时间：6个月和12个月后
|
2D 放射线愈合情况按照 RUD 等人和 MOLVEN 等人遵循的标准进行评估，3D CBCT 愈合情况按照修改后的 PENN 标准进行评估
|
6个月和12个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评估
大体时间：至术后7天
|
通过 VAS 进行疼痛评估 (0 - 100)，其中 0 表示无疼痛，100 表示最严重的疼痛。
|
至术后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.