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Auswirkung einer hohen Vergrößerung auf Lebensqualität und Erfolg nach endodontischer Mikrochirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
„Auswirkung einer hohen Vergrößerung auf Lebensqualität und Erfolg nach endodontischen Eingriffen: eine randomisierte kontrollierte Studie“

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

: Eine Restinfektion im unbehandelten Kanalraum ist eine der häufigsten Ursachen für eine apikale Parodontitis nach der Behandlung. Die Prävalenz der apikalen Parodontitis nach der Behandlung wird mit 60 bis 80 % angegeben. Durch endodontische Mikrochirurgie und Wurzelresektion werden die unzugänglichen apikalen Verästelungen entfernt und eine ausreichende Abdichtung der apikalen Kommunikation gewährleistet. Für eine bessere Visualisierung des apikalen Terminus wurde eine Vergrößerung empfohlen. Verschiedene Fallberichte und retrospektive Studien haben einen höheren Erfolg der apikalen Chirurgie berichtet, wenn Vergrößerungsgeräte als Ergänzung zur periapikalen Chirurgie eingesetzt wurden (Setzer 2010, Tsesis 2006, Bud 2020). Allerdings gibt es nur sehr wenige prospektive Studien und es gibt eine Heterogenität der Daten in Bezug auf die Art der verwendeten Vergrößerung, und es gibt nur sehr wenige Studien, die verschiedene Vergrößerungsgeräte vergleichen.

Nach unserem besten Wissen wurde keine randomisierte kontrollierte Studie zur periapikalen Chirurgie von Oberkieferfrontzähnen durchgeführt, in der die Wirkung der Vergrößerung durch Mikroskop mit der durch Lupen verglichen wurde. Ziel dieser Studie ist es daher, die Lebensqualität und den Erfolg nach endodontischen Eingriffen zu beurteilen Verwendung mit oder ohne Vergrößerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit der Diagnose einer anhaltenden symptomatischen apikalen Parodontitis bei zuvor behandelten Zähnen mit radiologischem Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit (≥ 5 mm). (Bharathi et al. 2021) Zahn mit einer periradikulären Läsion rein endodontischen Ursprungs, die durch nichtchirurgische Nachbehandlung nicht wiederhergestellt werden kann. ASA-1-Patienten gemäß der Klassifikation der American Society of Anaesthesiologists).

Ausschlusskriterien:

Patienten mit systemischen Erkrankungen (Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck Grad III, Leber-/Nierenerkrankung oder systemische Blutungsstörungen), kombinierten endodontisch-parodontischen Läsionen, Schwangerschaft

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Lupen
Die Operation wird unter Lupen durchgeführt
Verfahren: Chirurgie unter Lupen
Operation, die unter Lupen durchgeführt wird
Verfahren: Operation unter dem Mikroskop durchgeführt
Operation unter dem Mikroskop durchgeführt
Experimental: Mikroskopgruppe
Die Operation wird unter dem Mikroskop durchgeführt
Verfahren: Chirurgie unter Lupen
Operation, die unter Lupen durchgeführt wird
Verfahren: Operation unter dem Mikroskop durchgeführt
Operation unter dem Mikroskop durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
Zur Bestimmung der Lebensqualität nach endodontischer Mikrochirurgie mit hoher und niedriger Vergrößerung unter Verwendung einer modifizierten Version von Sugars et al. und OHIP von Tsesis et al. Bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bis 1 Woche.
bis 7 Tage nach der Operation
Heilungsbeurteilung
Zeitfenster: Nach 6 Monaten und 12 Monaten
Die 2D-Röntgenheilung wurde anhand der von RUD et al. und MOLVEN et al. befolgten Kriterien beurteilt, die 3D-CBCT-Heilung wurde anhand modifizierter PENN-Kriterien beurteilt
Nach 6 Monaten und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis 7 postoperative Tage
Schmerzbeurteilung durch VAS (0–100), wobei 0 kein Schmerz und 100 der größtmögliche Schmerz bedeutet.
bis 7 postoperative Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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