- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06642415
Suuren suurennuksen vaikutus elämänlaatuun ja menestykseen endodonttisen mikrokirurgian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Jäännösinfektio hoitamattomassa kanavatilassa on yksi yleisimmistä hoidon jälkeisen apikaalisen parodontiitin syistä. Hoidon jälkeisen apikaalisen parodontiitin esiintyvyyden on raportoitu olevan 60–80 %. Endodonttinen mikrokirurgia ja juurien resektio poistaa vaikeapääsyiset apikaaliset haarat ja varmistaa apikaalisen yhteyden riittävän tiivistyksen. Suurennusta on suositeltu apikaalisen pään paremman visualisoinnin vuoksi. Useat tapausraportit ja retrospektiiviset tutkimukset ovat raportoineet apikaalikirurgian paremmasta menestyksestä, kun suurennuslaitteita on käytetty periapikaalisen leikkauksen lisänä (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Prospektiivisia tutkimuksia on kuitenkin hyvin vähän ja data on heterogeenista käytetyn suurennustyypin suhteen ja eri suurennuslaitteita vertailevia tutkimuksia on hyvin vähän.
Tietojemme mukaan yläleuan etuhampaiden periapikaalisella leikkauksella ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan mikroskoopilla tehdyn suurennuksen vaikutusta luuppiin, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämänlaatua ja menestystä endodonttisen leikkauksen jälkeen. käyttämällä suurennuksella tai ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- Puhelinnumero: 09416259534
- Sähköposti: tewarisanjayrohtak@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jyoti Nadekar, PG student
- Puhelinnumero: 8689830886
- Sähköposti: jyotinadekar25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- PGIDS
-
Ottaa yhteyttä:
- Jyoti Nadekar, PG student
- Puhelinnumero: 8689830886
- Sähköposti: jyotinadekar25@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- Puhelinnumero: 09416259534
- Sähköposti: principalpgids@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–55-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu pysyvä oireinen apikaalinen parodontiitti aiemmin hoidetuissa hampaissa, joilla on radiologisesti näyttöä periapikaalisesta radiolucenssista (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Hammas, jossa on tiukasti endodonttista alkuperää oleva radikulaarinen vaurio, jota ei voida palauttaa ei-kirurgisella uudelleenhoidolla. ASA-1-potilaat American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, aste III, maksa-/munuaissairaus tai systeemiset verenvuotohäiriöt) Yhdistetyt endodonttiset ja parodonttiset vauriot Raskaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luupit ryhmä
Leikkaus tehty luuppien alla
|
leikkaus tehdään luuppien alla
mikroskoopilla tehty leikkaus
|
|
Kokeellinen: Mikroskooppi ryhmä
Leikkaus tehty mikroskoopilla
|
leikkaus tehdään luuppien alla
mikroskoopilla tehty leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaadun määrittäminen endodonttisen mikrokirurgian jälkeen suurella ja pienellä suurennuksella käyttämällä modifioitua versiota sokereista et al ja OHIP:stä tsesis et al. arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 viikkoon asti.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Paranemisen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
2D-radiografista paranemista arvioitiin kriteereillä, joita seurasivat RUD et al ja MOLVEN et al. 3D CBCT - paraneminen arvioitiin modifioiduilla PENN: n kriteereillä
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Kivun arviointi VAS:lla (0 - 100), jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin mahdollinen kipu.
|
7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen vaurio
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Jules Bordet InstituteRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
Kliiniset tutkimukset Leikkaus luuppien alla
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS TrustValmis
-
Damascus UniversityValmisMalokkluusio; Väärin asettuneet hampaatSyyria
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Saie BeautyValmis
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis