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Effet d'un grossissement élevé sur la qualité de vie et le succès après une microchirurgie endodontique : un essai contrôlé randomisé

14 octobre 2024 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effet d'un fort grossissement sur la qualité de vie et le succès après une chirurgie endodontique : un essai contrôlé randomisé »

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: L'infection résiduelle dans l'espace canalaire non traité est l'une des causes les plus fréquentes de parodontite apicale post-traitement. La prévalence de la parodontite apicale post-traitement serait de 60 à 80 %. La microchirurgie endodontique et la résection radiculaire éliminent les ramifications apicales inaccessibles et assurent une étanchéité adéquate de la communication apicale. Un grossissement a été recommandé pour une meilleure visualisation de l’extrémité apicale. Divers rapports de cas et études rétrospectives ont rapporté un succès plus élevé de la chirurgie apicale lorsque des appareils de grossissement ont été utilisés en complément de la chirurgie périapicale (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Cependant, il existe très peu d’études prospectives et il existe une hétérogénéité des données en termes de type de grossissement utilisé et très peu d’études comparant différents appareils de grossissement.

À notre connaissance, aucun essai contrôlé randomisé n'a été réalisé sur la chirurgie périapicale des dents antérieures maxillaires comparant l'effet du grossissement au microscope par rapport aux loupes. Le but de cette étude est donc d'évaluer la qualité de vie et le succès après une chirurgie endodontique. à utiliser avec ou sans grossissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 55 ans avec un diagnostic de parodontite apicale symptomatique persistante sur des dents précédemment traitées avec des signes radiographiques de radioclarté périapicale (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Dent présentant une lésion périradiculaire d'origine strictement endodontique et non restaurable par retraitement non chirurgical. Patients ASA-1 selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists).

Critères d'exclusion :

Patients atteints de maladies systémiques (diabète sucré, hypertension non contrôlée de grade III, maladie hépatique/rénale ou troubles hémorragiques systémiques) Lésions endodontiques et parodontiques combinées Grossesse

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de loupes
Chirurgie réalisée sous loupes
Procédure: Chirurgie sous loupes
chirurgie réalisée sous loupes
Procédure: chirurgie réalisée au microscope
chirurgie réalisée au microscope
Expérimental: Groupe de microscopes
Chirurgie réalisée au microscope
Procédure: Chirurgie sous loupes
chirurgie réalisée sous loupes
Procédure: chirurgie réalisée au microscope
chirurgie réalisée au microscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Pour déterminer la qualité de vie après une microchirurgie endodontique avec un grossissement élevé et faible en utilisant la version modifiée de sugars et al et OHIP par tsesis et al. évalué par une échelle de Likert à 5 points jusqu'à 1 semaine.
jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Bilan de guérison
Délai: Après 6 mois et 12 mois
La cicatrisation radiographique 2D a été évaluée selon les critères suivis par RUD et al et MOLVEN et al, la cicatrisation CBCT 3D a été évaluée selon les critères PENN modifiés.
Après 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 7 jours postopératoires
Évaluation de la douleur par EVA (0 - 100), où 0 correspond à l'absence de douleur et 100 à la pire douleur possible.
jusqu'à 7 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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