Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høy forstørrelse på livskvalitet og suksess etter endodontisk mikrokirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

14. oktober 2024 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effekt av høy forstørrelse på livskvalitet og suksess etter endodontisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie"

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: Restinfeksjon i ubehandlet kanalrom er en av de vanligste årsakene til apikal periodontitt etter behandling. Prevalensen av apikal periodontitt etter behandling er rapportert å være 60 % til 80 %. Endodontisk mikrokirurgi og rotreseksjon fjerner utilgjengelige apikale forgreninger og sikrer tilstrekkelig forsegling av apikale kommunikasjon. Forstørrelse er anbefalt for bedre visualisering av apikale ende. Ulike kasusrapporter og retrospektive studier har rapportert høyere suksess for apikale kirurgi når forstørrelsesenheter har blitt brukt som et supplement til periapikal kirurgi (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Imidlertid er det svært få prospektive studier og det er heterogenitet i data når det gjelder type forstørrelse som brukes, og det er svært få studier som sammenligner forskjellige forstørrelsesenheter.

Så vidt vi vet er det ikke gjort noen randomisert kontrollert studie på periapikal kirurgi av maxillære fremre tenner som sammenligner effekten av forstørrelse med mikroskop versus luper, derfor er målet med denne studien å vurdere livskvalitet og suksess etter endodontisk kirurgi bruk med eller uten forstørrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18-55 år med diagnosen vedvarende symptomatisk apikal periodontitt i tidligere behandlede tenner med radiografisk tegn på periapikal radiolucens (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Tann med en peri radikulær lesjon av strengt endodontisk opprinnelse og ugjenopprettelig ved ikke-kirurgisk behandling. ASA-1-pasienter i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med systemiske sykdommer (diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon grad III, lever-/nyresykdom eller systemiske blødningsforstyrrelser) Kombinerte endodontiske-periodontiske lesjoner Graviditet

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lupper gruppe
Kirurgi utført under luper
Fremgangsmåte: Kirurgi under luper
operasjon utført under luper
Fremgangsmåte: operasjon utført under mikroskop
operasjon utført under mikroskop
Eksperimentell: Mikroskopgruppe
Kirurgi utført under mikroskop
Fremgangsmåte: Kirurgi under luper
operasjon utført under luper
Fremgangsmåte: operasjon utført under mikroskop
operasjon utført under mikroskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: til 7 dager etter operasjonen
For å bestemme livskvaliteten etter endodontisk mikrokirurgi med høy og lav forstørrelse ved bruk av modifisert versjon av sukker et al og OHIP av tsesis et al. vurderes etter 5-punkts Likert-skala til 1 uke.
til 7 dager etter operasjonen
Helbredelsesvurdering
Tidsramme: Etter 6 måneder og 12 måneder
2D radiografisk helbredelse ble vurdert av kriteriene fulgt av RUD et al og MOLVEN et al , 3D CBCT healing ble vurdert ved modifiserte PENN'S kriterier
Etter 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: til 7 dager etter operasjonen
Smertevurdering ved VAS (0 - 100), der 0 er ingen smerte og 100 er verst mulig smerte.
til 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikal lesjon

Kliniske studier på Kirurgi under luper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere