Effekt av hög förstoring på livskvalitet och framgång efter endodontisk mikrokirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
: Återstående infektion i obehandlat kanalutrymme är en av de vanligaste orsakerna till apikal parodontit efter behandling. Prevalensen av apikal parodontit efter behandling har rapporterats vara 60 % till 80 %. Endodontisk mikrokirurgi och rotresektion tar bort de otillgängliga apikala förgreningarna och säkerställer adekvat tätning av apikala kommunikation. Förstoring har rekommenderats för bättre visualisering av apikala terminus. Olika fallrapporter och retrospektiva studier har rapporterat högre framgång för apikala kirurgi när förstoringsanordningar har använts som ett komplement till periapikal kirurgi (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Det finns dock väldigt få prospektiva studier och det finns heterogenitet i data när det gäller vilken typ av förstoring som används och det finns väldigt få studier som jämför olika förstoringsanordningar.
Så vitt vi vet har ingen randomiserad kontrollerad studie gjorts på periapikal kirurgi av maxillära främre tänder som jämför effekten av förstoring med mikroskop kontra lupper, därför är syftet med denna studie att bedöma livskvalitet och framgång efter endodontisk kirurgi med eller utan förstoring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- Telefonnummer: 09416259534
- E-post: tewarisanjayrohtak@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jyoti Nadekar, PG student
- Telefonnummer: 8689830886
- E-post: jyotinadekar25@gmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrytering
- PGIDS
-
Kontakt:
- Jyoti Nadekar, PG student
- Telefonnummer: 8689830886
- E-post: jyotinadekar25@gmail.com
-
Kontakt:
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- Telefonnummer: 09416259534
- E-post: principalpgids@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-55 år med diagnosen ihållande symtomatisk apikal parodontit i tidigare behandlade tänder med radiografiska tecken på periapikal radiolucens (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Tand med en peri radikulär lesion av strikt endodontiskt ursprung och oåterställbar genom icke-kirurgisk återbehandling. ASA-1-patienter enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists).
Uteslutningskriterier:
Patienter med systemiska sjukdomar (diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni grad III, lever-/njursjukdom eller systemiska blödningsrubbningar) Kombinerade endodontiska-periodontiska lesioner Graviditet
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Luppgrupp
Operation utförd under luppar
|
operation utförd under luppar
operation utförd under mikroskop
|
|
Experimentell: Mikroskopgrupp
Operation utförd under mikroskop
|
operation utförd under luppar
operation utförd under mikroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: till 7 dagar efter operationen
|
För att bestämma livskvaliteten efter endodontisk mikrokirurgi med hög och låg förstoring med hjälp av modifierad version av socker et al och OHIP av tsesis et al. bedöms med 5-gradig Likert-skala till 1 vecka.
|
till 7 dagar efter operationen
|
|
Healing bedömning
Tidsram: Efter 6 månader och 12 månader
|
2D-röntgenläkning utvärderades enligt kriterierna följt av RUD et al och MOLVEN et al. 3D CBCT-läkning utvärderades med modifierade PENN'S-kriterier
|
Efter 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: till 7 dagar efter operationen
|
Smärtbedömning med VAS (0 - 100), där 0 är ingen smärta och 100 är värsta tänkbara smärta.
|
till 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .