Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da alta ampliação na qualidade de vida e no sucesso após microcirurgia endodôntica: um ensaio clínico randomizado

14 de outubro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Efeito da alta ampliação na qualidade de vida e no sucesso após cirurgia endodôntica: um ensaio clínico randomizado"

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: A infecção residual no espaço do canal não tratado é uma das causas mais comuns de periodontite apical pós-tratamento. A prevalência de periodontite apical pós-tratamento foi relatada em 60% a 80%. A microcirurgia endodôntica e a ressecção radicular removem as ramificações apicais inacessíveis e garantem o selamento adequado da comunicação apical. A ampliação tem sido recomendada para melhor visualização do terminal apical. Vários relatos de casos e estudos retrospectivos relataram maior sucesso da cirurgia apical quando dispositivos de ampliação foram usados ​​como complemento à cirurgia periapical (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). No entanto, existem poucos estudos prospectivos e há heterogeneidade nos dados em termos do tipo de ampliação utilizada e há poucos estudos comparando diferentes dispositivos de ampliação.

Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico randomizado foi realizado sobre a cirurgia periapical de dentes anteriores superiores que compare o efeito da ampliação por microscópio versus lupas, portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida e o sucesso após cirurgia endodôntica usando com ou sem ampliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 55 anos com diagnóstico de periodontite apical sintomática persistente em dentes previamente tratados com evidência radiográfica de radiolucência periapical (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Dente com lesão perirradicular de origem estritamente endodôntica e não restaurável por retratamento não cirúrgico. Pacientes ASA-1 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas).

Critérios de exclusão:

Pacientes com doenças sistêmicas (diabetes mellitus, hipertensão grau III não controlada, doença hepática/renal ou distúrbios hemorrágicos sistêmicos) Lesões endodôntico-periodontais combinadas Gravidez

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de lupas
Cirurgia realizada sob lupas
Procedimento: Cirurgia sob lupas
cirurgia realizada sob lupas
Procedimento: cirurgia realizada sob microscópio
cirurgia realizada sob microscópio
Experimental: Grupo de microscópio
Cirurgia realizada ao microscópio
Procedimento: Cirurgia sob lupas
cirurgia realizada sob lupas
Procedimento: cirurgia realizada sob microscópio
cirurgia realizada sob microscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
Determinar a qualidade de vida após microcirurgia endodôntica com alta e baixa ampliação utilizando versão modificada de sugars et al e OHIP de tsesis et al. avaliado por escala Likert de 5 pontos até 1 semana.
até 7 dias após a cirurgia
Avaliação de cura
Prazo: Após 6 meses e 12 meses
A cicatrização radiográfica 2D foi avaliada pelos critérios seguidos por RUD et al e MOLVEN et al, a cicatrização da TCFC 3D foi avaliada pelos critérios PENN modificados
Após 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
Avaliação da dor pela EVA (0 - 100), onde 0 é nenhuma dor e 100 é a pior dor possível.
até 7 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão Periapical

Ensaios clínicos em Cirurgia sob lupas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever