A nagy nagyítás hatása az életminőségre és a sikerre endodonciai mikrosebészet után: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
: A kezeletlen csatornatérben visszamaradt fertőzés a kezelés utáni apikális parodontitis egyik leggyakoribb oka. A kezelés utáni apikális parodontitis prevalenciája 60-80% között van. Az endodonciai mikrosebészet és a gyökérreszekció eltávolítja a hozzáférhetetlen apikális elágazásokat, és biztosítja az apikális kommunikáció megfelelő lezárását. A nagyítás javasolt az apikális terminális jobb megjelenítéséhez. Különféle esetleírások és retrospektív tanulmányok az apikális műtétek nagyobb sikeréről számoltak be, ha a nagyító eszközöket a periapikális műtét kiegészítéseként használták (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Mindazonáltal nagyon kevés prospektív tanulmány létezik, és az adatok heterogenitást mutatnak a használt nagyítás típusát illetően, és nagyon kevés tanulmány hasonlít össze a különböző nagyítóeszközöket.
Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatot a maxilláris elülső fogak periapikális műtétjével kapcsolatban, amely összehasonlítaná a mikroszkópos nagyítás és a nagyító hatását, ezért jelen tanulmány célja az endodonciai műtétek utáni életminőség és sikeresség felmérése. nagyítással vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- Telefonszám: 09416259534
- E-mail: tewarisanjayrohtak@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jyoti Nadekar, PG student
- Telefonszám: 8689830886
- E-mail: jyotinadekar25@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Toborzás
- PGIDS
-
Kapcsolatba lépni:
- Jyoti Nadekar, PG student
- Telefonszám: 8689830886
- E-mail: jyotinadekar25@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- Telefonszám: 09416259534
- E-mail: principalpgids@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 év közötti betegek, akiknél a korábban kezelt fogaknál tartósan fennálló tünetekkel járó apikális parodontitis diagnosztizáltak, és a periapikális radiolucencia röntgenvizsgálati bizonyítéka (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Szigorúan endodontikus eredetű periradicularis lézióval rendelkező fog, amely nem sebészeti újrakezeléssel helyreállítható. ASA-1 betegek az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása szerint).
Kizárási kritériumok:
Szisztémás betegségben szenvedő betegek (diabetes mellitus, kontrollálatlan III. fokozatú magas vérnyomás, máj-/vesebetegség vagy szisztémás vérzési rendellenességek) Kombinált endodonciai-parodontológiai elváltozások Terhesség
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagyítók csoport
Nagyító alatt végzett műtét
|
nagyító alatt végzett műtét
mikroszkóp alatt végzett műtét
|
|
Kísérleti: Mikroszkóp csoport
Mikroszkóp alatt végzett műtét
|
nagyító alatt végzett műtét
mikroszkóp alatt végzett műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: műtét után 7 napig
|
Az életminőség meghatározása endodonciai mikrosebészet után nagy és kis nagyítással a sugars et al és az OHIP módosított változatával tsesis et al. 5 fokozatú Likert-skálával értékelve 1 hétig.
|
műtét után 7 napig
|
|
Gyógyulás értékelése
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap után
|
A 2D radiográfiás gyógyulást a RUD és munkatársai, valamint a MOLVEN és munkatársai által követett kritériumok alapján értékelték, a 3D CBCT gyógyulást módosított PENN-kritériumok alapján értékelték.
|
6 hónap és 12 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 7 posztoperatív napig
|
Fájdalomértékelés a VAS segítségével (0-100), ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 100 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
|
7 posztoperatív napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .