Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af høj forstørrelse på livskvalitet og succes efter endodontisk mikrokirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

14. oktober 2024 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effekt af høj forstørrelse på livskvalitet og succes efter endodontisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg"

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: Resterende infektion i ubehandlet kanalrum er en af ​​de mest almindelige årsager til apikal parodontitis efter behandling. Prævalensen af ​​apikal parodontitis efter behandling er blevet rapporteret til at være 60 % til 80 %. Endodontisk mikrokirurgi og rodresektion fjerner de utilgængelige apikale forgreninger og sikrer tilstrækkelig forsegling af apikale kommunikation. Forstørrelse er blevet anbefalet for bedre visualisering af den apikale ende. Forskellige case-rapporter og retrospektive undersøgelser har rapporteret større succes for apikale kirurgi, når forstørrelsesanordninger er blevet brugt som et supplement til periapikal kirurgi (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Der er dog meget få prospektive undersøgelser, og der er heterogenitet i data med hensyn til den anvendte forstørrelsestype, og der er meget få undersøgelser, der sammenligner forskellige forstørrelsesanordninger.

Så vidt vi ved, er der ikke foretaget et randomiseret kontrolleret forsøg på periapikal kirurgi af maxillære fortænder, som sammenligner effekten af ​​forstørrelse med mikroskop versus lupper, hvorfor formålet med denne undersøgelse er at vurdere livskvaliteten og succesen efter endodontisk kirurgi brug med eller uden forstørrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-55 år med diagnosen vedvarende symptomatisk apikal parodontitis i tidligere behandlede tænder med radiografisk tegn på periapikal radiolucens (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Tand med en peri radikulær læsion af strengt endodontisk oprindelse og uoprettelig ved ikke-kirurgisk genbehandling. ASA-1 patienter i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologists).

Ekskluderingskriterier:

Patienter med systemiske sygdomme (diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension grad III, lever-/nyresygdom eller systemiske blødningssygdomme) Kombinerede endodontiske-periodontiske læsioner Graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lupper gruppe
Operation udført under lupper
Procedure: Kirurgi under lupper
operation udført under lupper
Procedure: operation udført under mikroskop
operation udført under mikroskop
Eksperimentel: Mikroskop gruppe
Operation udført under mikroskop
Procedure: Kirurgi under lupper
operation udført under lupper
Procedure: operation udført under mikroskop
operation udført under mikroskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: indtil 7 dage efter operationen
At bestemme livskvaliteten efter endodontisk mikrokirurgi med høj og lav forstørrelse ved hjælp af modificeret version af sukker et al og OHIP af tsesis et al. vurderet efter 5-punkts Likert skala indtil 1 uge.
indtil 7 dage efter operationen
Helbredelsesvurdering
Tidsramme: Efter 6 måneder og 12 måneder
2D radiografisk heling blev vurderet ved kriterierne efterfulgt af RUD et al og MOLVEN et al, 3D CBCT heling blev vurderet ved modificerede PENN'S kriterier
Efter 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: indtil 7 dage efter operationen
Smertevurdering ved VAS (0 - 100), hvor 0 er ingen smerte og 100 er værst tænkelige smerte.
indtil 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal læsion

Kliniske forsøg med Kirurgi under lupper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner