Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoge vergroting op de kwaliteit van leven en succes na endodontische microchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effect van hoge vergroting op de kwaliteit van leven en succes na endodontische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie"

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: Residuele infectie in de onbehandelde kanaalruimte is een van de meest voorkomende oorzaken van apicale parodontitis na de behandeling. Er is gerapporteerd dat de prevalentie van apicale parodontitis na de behandeling 60% tot 80% bedraagt. Endodontische microchirurgie en wortelresectie verwijderen de ontoegankelijke apicale vertakkingen en zorgen voor een adequate afdichting van de apicale communicatie. Vergroting is aanbevolen voor een betere visualisatie van het apicale uiteinde. Verschillende casusrapporten en retrospectieve onderzoeken hebben een hoger succes van apicale chirurgie gemeld wanneer vergrotingsapparatuur werd gebruikt als aanvulling op periapicale chirurgie (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Er zijn echter zeer weinig prospectieve onderzoeken en er is heterogeniteit in de gegevens wat betreft het gebruikte type vergroting en er zijn zeer weinig onderzoeken waarin verschillende vergrotingsapparaten worden vergeleken.

Voor zover ons bekend is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd naar de periapicale chirurgie van maxillaire voorste tanden, waarin het effect van vergroting door een microscoop wordt vergeleken met loepen. Daarom is het doel van deze studie om de kwaliteit van leven en het succes na endodontische chirurgie te beoordelen. met of zonder vergroting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 55 jaar met de diagnose van aanhoudende symptomatische apicale parodontitis in eerder behandelde tanden met radiografisch bewijs van periapicale radiolucentie (≥ 5 mm). (Bharathi et al. 2021) Tand met een periradiculaire laesie van strikt endodontische oorsprong en die niet kan worden hersteld door niet-chirurgische herbehandeling. ASA-1-patiënten volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met systemische ziekten (diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie graad III, lever-/nierziekte of systemische bloedingsstoornissen) Gecombineerde endodontische-parodontale laesies Zwangerschap

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Loep groep
Operatie uitgevoerd onder loepen
Procedure: Operatie onder loepen
operatie uitgevoerd onder loepen
Procedure: operatie uitgevoerd onder de microscoop
operatie uitgevoerd onder de microscoop
Experimenteel: Microscoop groep
Operatie uitgevoerd onder de microscoop
Procedure: Operatie onder loepen
operatie uitgevoerd onder loepen
Procedure: operatie uitgevoerd onder de microscoop
operatie uitgevoerd onder de microscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatie
Om de kwaliteit van leven te bepalen na endodontische microchirurgie met hoge en lage vergroting met behulp van een aangepaste versie van sugars et al. en OHIP door tsesis et al. beoordeeld via een 5-punts Likertschaal tot 1 week.
tot 7 dagen na de operatie
Beoordeling van genezing
Tijdsspanne: Na 6 maanden en 12 maanden
2D-radiografische genezing werd beoordeeld aan de hand van de criteria gevolgd door RUD et al. en MOLVEN et al. 3D-CBCT-genezing werd beoordeeld aan de hand van aangepaste PENN'S-criteria
Na 6 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: tot 7 postoperatieve dagen
Pijnbeoordeling door VAS (0 - 100), waarbij 0 geen pijn is en 100 de ergst mogelijke pijn.
tot 7 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale laesie

Klinische onderzoeken op Operatie onder loepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren