Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dużego powiększenia na jakość życia i sukces po mikrochirurgii endodontycznej: randomizowane badanie kontrolowane

14 października 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Wpływ dużego powiększenia na jakość życia i sukces po operacji endodontycznej: randomizowane badanie kontrolowane”

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: Resztkowa infekcja w nieleczonej przestrzeni kanałowej jest jedną z najczęstszych przyczyn pooperacyjnego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Częstość występowania wierzchołkowego zapalenia przyzębia po leczeniu szacuje się na 60–80%. Mikrochirurgia endodontyczna i resekcja korzenia usuwają niedostępne odgałęzienia wierzchołkowe i zapewniają odpowiednie uszczelnienie komunikacji wierzchołkowej. W celu lepszej wizualizacji końca wierzchołkowego zaleca się powiększenie. Różne opisy przypadków i badania retrospektywne donoszą o większej skuteczności chirurgii wierzchołkowej, gdy jako uzupełnienie chirurgii okołowierzchołkowej zastosowano urządzenia powiększające (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Jednakże istnieje bardzo niewiele badań prospektywnych i istnieje niejednorodność danych pod względem rodzaju zastosowanego powiększenia, a także bardzo niewiele badań porównujących różne urządzenia powiększające.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego chirurgii okołowierzchołkowej zębów przednich szczęki, porównującego efekt powiększenia pod mikroskopem z lupami, dlatego celem tego badania jest ocena jakości życia i powodzenia po operacji endodontycznej używać z lub bez powiększenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-55 lat z rozpoznaniem utrzymującego się objawowego wierzchołkowego zapalenia przyzębia w wcześniej leczonych zębach i radiologicznym dowodem przejaśnienia okołowierzchołkowego (≥ 5 mm). (Bharathi i wsp. 2021) Ząb ze zmianą okołokorzeniową pochodzenia ściśle endodontycznego, której nie da się odbudować metodą niechirurgiczną. Pacjenci z ASA-1 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów).

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze III stopnia, choroba wątroby/nerek lub ogólnoustrojowe zaburzenia krwawienia) Połączone zmiany endodontyczno-przyzębne Ciąża

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Lupy
Operacja wykonywana pod lupami
Procedura: Operacja pod lupami
operacja wykonywana pod lupą
Procedura: operacja wykonywana pod mikroskopem
operacja wykonywana pod mikroskopem
Eksperymentalny: Grupa mikroskopowa
Operacja wykonywana pod mikroskopem
Procedura: Operacja pod lupami
operacja wykonywana pod lupą
Procedura: operacja wykonywana pod mikroskopem
operacja wykonywana pod mikroskopem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Ocena jakości życia po mikrochirurgii endodontycznej przy dużym i małym powiększeniu przy użyciu zmodyfikowanej wersji Sugars i wsp. oraz OHIP autorstwa Tsesisa i wsp. oceniane w 5-punktowej skali Likerta do 1 tygodnia.
do 7 dni po zabiegu
Ocena uzdrowienia
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach
Gojenie radiograficzne 2D oceniano według kryteriów RUD i wsp. oraz MOLVEN i wsp., gojenie 3D CBCT oceniano według zmodyfikowanych kryteriów PENN'A
Po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Ocena bólu za pomocą VAS (0–100), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najgorszy możliwy ból.
do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie okołowierzchołkowe

Badania kliniczne na Operacja pod lupami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj