Wpływ dużego powiększenia na jakość życia i sukces po mikrochirurgii endodontycznej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
: Resztkowa infekcja w nieleczonej przestrzeni kanałowej jest jedną z najczęstszych przyczyn pooperacyjnego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Częstość występowania wierzchołkowego zapalenia przyzębia po leczeniu szacuje się na 60–80%. Mikrochirurgia endodontyczna i resekcja korzenia usuwają niedostępne odgałęzienia wierzchołkowe i zapewniają odpowiednie uszczelnienie komunikacji wierzchołkowej. W celu lepszej wizualizacji końca wierzchołkowego zaleca się powiększenie. Różne opisy przypadków i badania retrospektywne donoszą o większej skuteczności chirurgii wierzchołkowej, gdy jako uzupełnienie chirurgii okołowierzchołkowej zastosowano urządzenia powiększające (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Jednakże istnieje bardzo niewiele badań prospektywnych i istnieje niejednorodność danych pod względem rodzaju zastosowanego powiększenia, a także bardzo niewiele badań porównujących różne urządzenia powiększające.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego chirurgii okołowierzchołkowej zębów przednich szczęki, porównującego efekt powiększenia pod mikroskopem z lupami, dlatego celem tego badania jest ocena jakości życia i powodzenia po operacji endodontycznej używać z lub bez powiększenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- Numer telefonu: 09416259534
- E-mail: tewarisanjayrohtak@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jyoti Nadekar, PG student
- Numer telefonu: 8689830886
- E-mail: jyotinadekar25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- PGIDS
-
Kontakt:
- Jyoti Nadekar, PG student
- Numer telefonu: 8689830886
- E-mail: jyotinadekar25@gmail.com
-
Kontakt:
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- Numer telefonu: 09416259534
- E-mail: principalpgids@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-55 lat z rozpoznaniem utrzymującego się objawowego wierzchołkowego zapalenia przyzębia w wcześniej leczonych zębach i radiologicznym dowodem przejaśnienia okołowierzchołkowego (≥ 5 mm). (Bharathi i wsp. 2021) Ząb ze zmianą okołokorzeniową pochodzenia ściśle endodontycznego, której nie da się odbudować metodą niechirurgiczną. Pacjenci z ASA-1 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów).
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze III stopnia, choroba wątroby/nerek lub ogólnoustrojowe zaburzenia krwawienia) Połączone zmiany endodontyczno-przyzębne Ciąża
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Lupy
Operacja wykonywana pod lupami
|
operacja wykonywana pod lupą
operacja wykonywana pod mikroskopem
|
|
Eksperymentalny: Grupa mikroskopowa
Operacja wykonywana pod mikroskopem
|
operacja wykonywana pod lupą
operacja wykonywana pod mikroskopem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
Ocena jakości życia po mikrochirurgii endodontycznej przy dużym i małym powiększeniu przy użyciu zmodyfikowanej wersji Sugars i wsp. oraz OHIP autorstwa Tsesisa i wsp. oceniane w 5-punktowej skali Likerta do 1 tygodnia.
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Ocena uzdrowienia
Ramy czasowe: Po 6 i 12 miesiącach
|
Gojenie radiograficzne 2D oceniano według kryteriów RUD i wsp. oraz MOLVEN i wsp., gojenie 3D CBCT oceniano według zmodyfikowanych kryteriów PENN'A
|
Po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
Ocena bólu za pomocą VAS (0–100), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najgorszy możliwy ból.
|
do 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .