Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние большого увеличения на качество жизни и успех после эндодонтической микрохирургии: рандомизированное контролируемое исследование

14 октября 2024 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Влияние большого увеличения на качество жизни и успех после эндодонтической операции: рандомизированное контролируемое исследование»

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

: Остаточная инфекция в необработанном пространстве канала является одной из наиболее частых причин развития апикального периодонтита после лечения. Сообщается, что распространенность апикального периодонтита после лечения составляет от 60% до 80%. Эндодонтическая микрохирургия и резекция корня удаляют недоступные апикальные разветвления и обеспечивают адекватную герметизацию апикального сообщения. Для лучшей визуализации апикального конца рекомендуется увеличение. В различных отчетах о клинических случаях и ретроспективных исследованиях сообщается о более высоком успехе апикальной хирургии, когда увеличительные устройства использовались в качестве дополнения к периапикальной хирургии (setzer 2010, tsesis 2006,bud 2020). Однако проспективных исследований очень мало, данные неоднородны с точки зрения типа используемого увеличения, а также очень мало исследований, сравнивающих различные устройства увеличения.

Насколько нам известно, не проводилось рандомизированных контролируемых исследований по периапикальной хирургии передних зубов верхней челюсти, в которых сравнивался бы эффект увеличения под микроскопом и лупой, поэтому целью данного исследования является оценка качества жизни и успеха после эндодонтической хирургии. использование с увеличением или без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
  • Номер телефона: 09416259534
  • Электронная почта: tewarisanjayrohtak@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jyoti Nadekar, PG student
  • Номер телефона: 8689830886
  • Электронная почта: jyotinadekar25@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Рекрутинг
        • PGIDS
        • Контакт:
          • Jyoti Nadekar, PG student
          • Номер телефона: 8689830886
          • Электронная почта: jyotinadekar25@gmail.com
        • Контакт:
          • DR. Sanjay Tewari, MDS
          • Номер телефона: 09416259534
          • Электронная почта: principalpgids@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 55 лет с диагнозом стойкого симптоматического апикального периодонтита ранее леченных зубов с рентгенологическими признаками периапикальной рентгенопрозрачности (≥ 5 мм). (Бхарати и др., 2021) Зуб с перирадикулярным поражением строго эндодонтического происхождения, не поддающимся восстановлению повторным консервативным лечением. Пациенты ASA-1 по классификации Американского общества анестезиологов).

Критерии исключения:

Пациенты с системными заболеваниями (сахарный диабет, неконтролируемая артериальная гипертензия III степени, заболевания печени/почек или системные нарушения свертываемости крови). Сочетанные эндодонто-пародонтальные поражения. Беременность.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа луп
Операция проводится под лупой
Процедура: Операция под лупой
операция проводится под лупой
Процедура: операция проводится под микроскопом
операция проводится под микроскопом
Экспериментальный: Группа микроскопов
Операция проводится под микроскопом
Процедура: Операция под лупой
операция проводится под лупой
Процедура: операция проводится под микроскопом
операция проводится под микроскопом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: до 7 дней после операции
Для определения качества жизни после эндодонтической микрохирургии с высоким и низким увеличением использовали модифицированную версию Сахаров и соавт. и OHIP от tsesis et al. оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта до 1 недели.
до 7 дней после операции
Оценка исцеления
Временное ограничение: Через 6 месяцев и 12 месяцев
Заживление при 2D-рентгенографии оценивалось по критериям RUD et al и MOLVEN и др., заживление при 3D-КЛКТ оценивалось по модифицированным критериям PENN.
Через 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: до 7 послеоперационных дней
Оценка боли по ВАШ (0–100), где 0 — отсутствие боли, 100 — самая сильная боль.
до 7 послеоперационных дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция под лупой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться