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歯内顕微鏡下手術後の生活の質と成功に対する高倍率の影響：ランダム化比較試験

2024年10月14日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
歯内療法後の生活の質と成功に対する高倍率の影響: ランダム化比較試験」

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

: 未治療の根管腔内の残留感染は、治療後の根尖性歯周炎の最も一般的な原因の 1 つです。 治療後の根尖性歯周炎の有病率は60～80％と報告されています。 歯内顕微鏡下手術と歯根切除により、アクセスできない根尖分岐部が除去され、根尖連絡が適切に密閉されます。 先端末端をより良く視覚化するには、拡大することをお勧めします。 さまざまな症例報告や後ろ向き研究では、拡大装置を根尖周囲手術の補助として使用すると、根尖手術の成功率が高くなることが報告されています (setzer 2010、tsesis 2006、bud 2020)。 しかし、前向き研究はほとんどなく、使用される倍率の種類に関してデータには不均一性があり、異なる倍率デバイスを比較した研究はほとんどありません。

私たちの知る限り、上顎前歯の根尖周囲手術に関して顕微鏡とルーペによる拡大の効果を比較するランダム化比較試験は行われていないため、この研究の目的は歯内療法後の生活の質と成功を評価することです。拡大の有無にかかわらず使用できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～55歳の患者で、以前に治療した歯に根尖周囲のX線透過性（5 mm以上）のX線写真の証拠があり、持続性の症候性根尖性歯周炎と診断されている。 (Bharathi et al 2021) 厳密に歯内起源の歯根周囲病変があり、非外科的再治療では修復できない歯。 米国麻酔科医協会の分類による ASA-1 患者）。

除外基準:

全身疾患のある患者（糖尿病、コントロール不良の高血圧グレードIII、肝臓/腎臓疾患、または全身性出血疾患） 歯内療法と歯周病の複合病変 妊娠

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ルーペグループ
ルーペの下で行われる手術
手順：ルーペの下での手術
ルーペの下で行われる手術
手順：顕微鏡下で行われる手術
顕微鏡下で行われる手術
実験的：顕微鏡グループ
顕微鏡下で行われる手術
手順：ルーペの下での手術
ルーペの下で行われる手術
手順：顕微鏡下で行われる手術
顕微鏡下で行われる手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠：手術後7日目まで
Sugars らの修正バージョンと tsesis らの OHIP を使用して、高倍率および低倍率で歯内顕微鏡手術後の生活の質を判定します。 1週間まで5段階リッカートスケールで評価。
手術後7日目まで
治癒評価
時間枠：6か月後と12か月後
2D X線撮影による治癒はRUDらおよびMOLVENらの基準に従って評価され、3D CBCT治癒は修正されたPENNの基準によって評価されました。
6か月後と12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠：術後7日目まで
VAS による痛みの評価 (0 ～ 100)。0 は痛みがないこと、100 は考えられる最悪の痛みです。
術後7日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

根尖性病変の臨床試験

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    完了
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    冠状動脈に適した連続被験者 | ネイティブ冠状動脈におけるde Novo Lesion(s)の血管形成術 | 動脈は、適格性についてスクリーニングする必要があります。 | 選択を満たす合計200人の患者 | インフォームド コンセントに署名する基準と意思 | トライアルに登録されます。
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