미세 근관 수술 후 고배율이 삶의 질과 성공에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
: 치료되지 않은 근관 공간의 잔류 감염은 치료 후 치근단 치주염의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 치료 후 치근단 치주염의 유병률은 60~80%로 보고되었습니다. 근관 미세 수술과 치근 절제술은 접근하기 어려운 치근단 가지를 제거하고 치근단 연결의 적절한 밀봉을 보장합니다. 정점 말단을 더 잘 시각화하려면 확대가 권장됩니다. 다양한 증례 보고와 후향적 연구에서는 확대 장치를 치근단 수술의 보조 수단으로 사용할 때 치근단 수술의 성공률이 더 높다고 보고되었습니다(setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). 그러나 전향적 연구는 거의 없고, 사용된 배율 유형에 따른 데이터의 이질성이 있으며, 다양한 배율 장치를 비교한 연구도 거의 없습니다.
우리가 아는 한, 현미경과 루페에 의한 확대 효과를 비교하는 상악 전치 치근단 수술에 대해 무작위 대조 시험이 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 근관 수술 후 삶의 질과 성공을 평가하는 것입니다. 확대 여부에 관계없이 사용.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- 전화번호: 09416259534
- 이메일: tewarisanjayrohtak@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jyoti Nadekar, PG student
- 전화번호: 8689830886
- 이메일: jyotinadekar25@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS
-
연락하다:
- Jyoti Nadekar, PG student
- 전화번호: 8689830886
- 이메일: jyotinadekar25@gmail.com
-
연락하다:
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- 전화번호: 09416259534
- 이메일: principalpgids@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전에 치료한 치아에 지속적인 증상이 있는 치근단 치주염으로 진단되었으며 방사선학적으로 치근단 방사선 투과성(≥ 5mm)이 확인된 18~55세 사이의 환자. (Bharathi et al 2021) 엄밀한 근관치료 기원의 근관 주위 병변이 있고 비수술적 재치료로는 회복이 불가능한 치아. 미국 마취과 학회 분류에 따른 ASA-1 환자.
제외 기준:
전신 질환(당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 3등급, 간/신장 질환, 전신 출혈 장애)이 있는 환자 근관-치주 병변이 복합된 환자 임신
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 루페 그룹
루페 아래에서 시행되는 수술
|
루페 아래에서 수술
현미경으로 수술
|
|
실험적: 현미경 그룹
현미경으로 수술
|
루페 아래에서 수술
현미경으로 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 평가
기간: 수술 후 7일까지
|
수정된 버전의 sugars et al과 tsesis et al의 OHIP를 사용하여 고배율 및 저배율로 근관 미세 수술 후 삶의 질을 결정합니다. 1주일까지 5점 Likert 척도로 평가합니다.
|
수술 후 7일까지
|
|
치유 평가
기간: 6개월 후와 12개월 후
|
2D 방사선학적 치유는 RUD 등 및 MOLVEN 등의 기준에 따라 평가되었으며, 3D CBCT 치유는 수정된 PENN'S 기준에 따라 평가되었습니다.
|
6개월 후와 12개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 수술 후 7일까지
|
VAS에 의한 통증 평가(0 - 100). 여기서 0은 통증이 없고 100은 최악의 통증입니다.
|
수술 후 7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치근단 병변에 대한 임상 시험
확대경 수술에 대한 임상 시험
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS Trust완전한
-
Stryker Craniomaxillofacial모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차미국
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital완전한
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
-
Istanbul Gelisim UniversityIstanbul Aydın University완전한
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은