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Effetto dell'elevato ingrandimento sulla qualità della vita e sul successo dopo la microchirurgia endodontica: uno studio randomizzato e controllato

14 ottobre 2024 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Effetto dell'elevato ingrandimento sulla qualità della vita e sul successo dopo la chirurgia endodontica: uno studio randomizzato e controllato"

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: L’infezione residua nello spazio canalare non trattato è una delle cause più comuni di parodontite apicale post trattamento. È stato riportato che la prevalenza della parodontite apicale post trattamento è compresa tra il 60% e l'80%. La microchirurgia endodontica e la resezione radicolare rimuovono le ramificazioni apicali inaccessibili e garantiscono un'adeguata sigillatura della comunicazione apicale. È stato consigliato l'ingrandimento per una migliore visualizzazione del terminale apicale. Vari case report e studi retrospettivi hanno riportato un maggiore successo della chirurgia apicale quando i dispositivi di ingrandimento sono stati utilizzati in aggiunta alla chirurgia periapicale (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Tuttavia, ci sono pochissimi studi prospettici e vi è eterogeneità nei dati in termini di tipo di ingrandimento utilizzato e ci sono pochissimi studi che confrontano diversi dispositivi di ingrandimento.

Per quanto ne sappiamo, non è stato condotto alcuno studio randomizzato e controllato sulla chirurgia periapicale dei denti anteriori mascellari che confronti l'effetto dell'ingrandimento al microscopio rispetto alle lenti di ingrandimento, quindi lo scopo di questo studio è valutare la qualità della vita e il successo dopo la chirurgia endodontica utilizzando con o senza ingrandimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni con diagnosi di parodontite apicale sintomatica persistente in denti precedentemente trattati con evidenza radiografica di radiolucenza periapicale (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Dente con lesione periradicolare di origine strettamente endodontica e non ripristinabile mediante ritrattamento non chirurgico. Pazienti ASA-1 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists).

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattie sistemiche (diabete mellito, ipertensione non controllata di grado III, malattie epatiche/renali o disturbi emorragici sistemici) Lesioni endodontiche-parodontali combinate Gravidanza

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo lenti di ingrandimento
Intervento chirurgico eseguito con lenti di ingrandimento
Procedura: Chirurgia sotto le lenti
intervento chirurgico eseguito con lenti di ingrandimento
Procedura: intervento chirurgico eseguito al microscopio
intervento chirurgico eseguito al microscopio
Sperimentale: Gruppo microscopio
Intervento chirurgico eseguito al microscopio
Procedura: Chirurgia sotto le lenti
intervento chirurgico eseguito con lenti di ingrandimento
Procedura: intervento chirurgico eseguito al microscopio
intervento chirurgico eseguito al microscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
Per determinare la qualità della vita dopo la microchirurgia endodontica con ingrandimento alto e basso utilizzando la versione modificata di Sugars et al e OHIP di Tsesis et al. valutato mediante scala Likert a 5 punti fino a 1 settimana.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Valutazione della guarigione
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi e 12 mesi
La guarigione radiografica 2D è stata valutata secondo i criteri seguiti da RUD et al e MOLVEN et al, la guarigione 3D CBCT è stata valutata secondo i criteri PENN modificati
Dopo 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 7 giorni postoperatori
Valutazione del dolore tramite VAS (0 - 100), dove 0 indica assenza di dolore e 100 è il peggior dolore possibile.
fino a 7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione periapicale

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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    Israele

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