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Efecto de la gran magnificación sobre la calidad de vida y el éxito después de la microcirugía endodóntica: un ensayo controlado aleatorio

14 de octubre de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Efecto de la alta magnificación sobre la calidad de vida y el éxito después de la cirugía de endodoncia: un ensayo controlado aleatorio"

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

: La infección residual en el espacio del canal no tratado es una de las causas más comunes de periodontitis apical posterior al tratamiento. Se ha informado que la prevalencia de periodontitis apical posterior al tratamiento es del 60% al 80%. La microcirugía endodóntica y la resección radicular elimina las ramificaciones apicales inaccesibles y asegura un sellado adecuado de la comunicación apical. Se ha recomendado la ampliación para una mejor visualización del extremo apical. Varios informes de casos y estudios retrospectivos han informado de un mayor éxito de la cirugía apical cuando se han utilizado dispositivos de aumento como complemento de la cirugía periapical (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Sin embargo, hay muy pocos estudios prospectivos y hay heterogeneidad en los datos en cuanto al tipo de aumento utilizado y hay muy pocos estudios que comparen diferentes dispositivos de aumento.

Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún ensayo controlado aleatorio sobre la cirugía periapical de los dientes anteriores superiores que compare el efecto de la magnificación con microscopio versus lupas, por lo que el objetivo de este estudio es evaluar la calidad de vida y el éxito después de la cirugía endodóntica. Uso con o sin aumento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • PGIDS
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 55 años con diagnóstico de periodontitis apical sintomática persistente en dientes previamente tratados con evidencia radiográfica de radiolucidez periapical (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Diente con lesión perirradicular de origen estrictamente endodóntico y no recuperable mediante retratamiento no quirúrgico. Pacientes ASA-1 según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos).

Criterios de exclusión:

Pacientes con enfermedades sistémicas (diabetes mellitus, hipertensión no controlada grado III, enfermedad hepática/renal o trastornos hemorrágicos sistémicos) Lesiones combinadas endodóntico-periodónticas Embarazo

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de lupas
Cirugía realizada bajo lupas.
Procedimiento: Cirugía bajo lupas
cirugía realizada bajo lupas
Procedimiento: cirugía realizada bajo microscopio
cirugía realizada bajo microscopio
Experimental: Grupo de microscopio
Cirugía realizada bajo microscopio.
Procedimiento: Cirugía bajo lupas
cirugía realizada bajo lupas
Procedimiento: cirugía realizada bajo microscopio
cirugía realizada bajo microscopio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía
Determinar la calidad de vida después de la microcirugía endodóntica con alto y bajo aumento utilizando la versión modificada de sugars et al y OHIP de tsesis et al. evaluado mediante escala Likert de 5 puntos hasta 1 semana.
hasta 7 días después de la cirugía
Evaluación de curación
Periodo de tiempo: Después de 6 meses y 12 meses.
La curación radiográfica 2D se evaluó según los criterios seguidos por RUD et al y MOLVEN et al, la curación CBCT 3D se evaluó mediante los criterios de PENN modificados.
Después de 6 meses y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 7 días postoperatorio
Evaluación del dolor mediante VAS (0 - 100), donde 0 es ningún dolor y 100 es el peor dolor posible.
hasta 7 días postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Jyoti Dnyaneshwar Nadekar

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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