Vliv vysokého zvětšení na kvalitu života a úspěch po endodontické mikrochirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: Reziduální infekce v neléčeném prostoru kanálku je jednou z nejčastějších příčin poléčebné apikální parodontitidy. Prevalence apikální parodontitidy po léčbě byla hlášena jako 60 % až 80 %. Endodontická mikrochirurgie a resekce kořene odstraňuje nepřístupné apikální větve a zajišťuje adekvátní utěsnění apikální komunikace. Pro lepší vizualizaci apikálního konce bylo doporučeno zvětšení. Různé kazuistiky a retrospektivní studie uvádějí vyšší úspěšnost apikální chirurgie, když byla jako doplněk periapikální chirurgie použita zvětšovací zařízení (setzer 2010, tsesis 2006, bud 2020). Existuje však velmi málo prospektivních studií a existuje heterogenita údajů, pokud jde o typ použitého zvětšení, a existuje velmi málo studií srovnávajících různá zvětšovací zařízení.
Podle našich nejlepších znalostí nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie na periapikální chirurgii předních čelistních zubů, která by srovnávala účinek zvětšení mikroskopem oproti lupám, proto je cílem této studie posoudit kvalitu života a úspěšnost po endodontické operaci použití se zvětšením nebo bez něj.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DR. Sanjay Tewari, MDS, MDS
- Telefonní číslo: 09416259534
- E-mail: tewarisanjayrohtak@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jyoti Nadekar, PG student
- Telefonní číslo: 8689830886
- E-mail: jyotinadekar25@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- PGIDS
-
Kontakt:
- Jyoti Nadekar, PG student
- Telefonní číslo: 8689830886
- E-mail: jyotinadekar25@gmail.com
-
Kontakt:
- DR. Sanjay Tewari, MDS
- Telefonní číslo: 09416259534
- E-mail: principalpgids@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-55 let s diagnózou perzistující symptomatické apikální parodontitidy v dříve ošetřených zubech s rentgenovým průkazem periapikální radiolucence (≥ 5 mm). (Bharathi et al 2021) Zub s periradikulární lézí přísně endodontického původu a nerekonstruovatelný nechirurgickým přeléčením. Pacienti s ASA-1 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů).
Kritéria vyloučení:
Pacienti se systémovými onemocněními (diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze III. stupně, onemocnění jater/ledvin nebo systémové poruchy krvácení) Kombinované endodonticko-parodontické léze Těhotenství
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina lup
Operace prováděná pod lupou
|
operace prováděná pod lupou
operace prováděná pod mikroskopem
|
|
Experimentální: Skupina mikroskopů
Operace prováděná pod mikroskopem
|
operace prováděná pod lupou
operace prováděná pod mikroskopem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
Ke stanovení kvality života po endodontické mikrochirurgii s velkým a malým zvětšením pomocí modifikované verze cukrů et al a OHIP od tsesise et al. hodnoceno 5bodovou Likertovou škálou do 1 týdne.
|
do 7 dnů po operaci
|
|
Hodnocení hojení
Časové okno: Po 6 měsících a 12 měsících
|
2D rentgenové hojení bylo hodnoceno podle kritérií sledovaných RUD et al a MOLVEN et al, 3D CBCT hojení bylo hodnoceno pomocí modifikovaných PENN'S kritérií
|
Po 6 měsících a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: do 7 pooperačních dnů
|
Hodnocení bolesti pomocí VAS (0 - 100), kde 0 je žádná bolest a 100 je nejhorší možná bolest.
|
do 7 pooperačních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Jyoti Dnyaneshwar Nadekar
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periapická léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy