印度尼西亚米南加保族群术后接受曲马多镇痛的患者中 CYP2D6 增殖、CYP2D6*5 的分布和临床意义 (Tramadol)
2024年10月22日 更新者：Desriani Desriani、Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia
印度尼西亚米南加保族术后接受曲马多镇痛的患者视觉模拟量表（VAS）的测定
细胞色素 P450 2D6 (CYP2D6) 是代谢常用药物（例如盐酸曲马多（广泛使用的阿片类镇痛药））的重要酶。
CYP2D6 基因的遗传多态性已被证明会影响所用药物的药效学特性。
本研究旨在采用改良长PCR方法筛选63名印度尼西亚西苏门答腊岛米南加保族术后接受曲马多的患者（野生型、CYP2D6*5和CYP2D6倍增），并探讨曲马多对患者的临床影响。
研究概览
详细说明
63例患者在手术结束前30分钟注射曲马多100 mg进行VAS测定。
第 30 分钟、60 分钟和 120 分钟时在恢复室进行观察。
曲马多起效时间为 15-60 分钟，术后 2-6 小时达到峰值效果。
疼痛等级分为0级（无痛）、1-3级（轻度）、4-6级（中度）、7-10级（重度疼痛）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sumatera Barat
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Padang、Sumatera Barat、印度尼西亚、25129
- Rsup Dr M Djamil Padang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受曲马多镇痛的术后患者
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患者视觉模拟量表（VAS）的测定
疼痛等级分为0级（无痛）、1-3级（轻度）、4-6级（中度）、7-10级（重度疼痛）。
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手术完成前30分钟静脉注射100毫克曲马多
63例患者在手术结束前30分钟注射曲马多100 mg进行VAS测定。
第 30 分钟、60 分钟和 120 分钟时在恢复室进行观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者视觉模拟量表（VAS）的测定
大体时间：。 30、60、120分钟在恢复室观察
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疼痛等级分为0级（无痛）、1-3级（轻度）、4-6级（中度）、7-10级（重度疼痛）。
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。 30、60、120分钟在恢复室观察
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月11日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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