Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordeling af CYP2D6-multiplikation, CYP2D6*5 og kliniske implikationer hos postoperative patienter, der modtager tramadolanalgesi i Minangkabau-etniske gruppe, Indonesien (Tramadol)

22. oktober 2024 opdateret af: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Bestemmelse af patienters visuelle analoge skala (VAS) hos postoperative patienter, der modtager tramadolanalgesi i den etniske gruppe Minangkabau, Indonesien

Cytochrom P450 2D6 (CYP2D6) er et vigtigt enzym i metaboliseringen af ​​almindeligt anvendte lægemidler, såsom Tramadolhydrochlorid (udbredt opioidanalgetikum). Genetiske polymorfier af CYP2D6-genet har vist sig at påvirke de farmakodynamiske egenskaber af det administrerede lægemiddel. Denne undersøgelse havde til formål at screene 63 postoperative patienter (vildtype, CYP2D6*5 og CYP2D6 multiplikation) af Minangkabau etnicitet i West Sumatera, Indonesien, som modtog tramadol ved hjælp af en modificeret lang PCR-metode og at undersøge tramadols kliniske indvirkning på patienterne .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VAS på 63 patienter blev bestemt ved at injicere tramadol i en dosis på 100 mg 30 minutter før operationen var afsluttet. Det blev observeret på opvågningsrummet efter 30, 60 og 120 minutter. Tramadol havde en starttid på 15-60 minutter med maksimal effektivitet 2-6 timer postoperativt. Smerteniveau blev kategoriseret i 0 (ingen smerte), 1-3 (betyder mild), 4-6 (midt) og 7-10 (stærk smerte).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesien, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperative patienter, der får smertestillende tramadol

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bestemmelse af patienters visuelle analoge skala (VAS)
Smerteniveau blev kategoriseret i 0 (ingen smerte), 1-3 (betyder mild), 4-6 (midt) og 7-10 (stærk smerte).
Medicin: Postoperativ analgesi
indgivelse af 100 mg intravenøs tramadol 30 minutter før operationen er afsluttet
Medicin: Postoperativ analgesi
VAS på 63 patienter blev bestemt ved at injicere tramadol i en dosis på 100 mg 30 minutter før operationen var afsluttet. Det blev observeret på opvågningsrummet efter 30, 60 og 120 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af patienters visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: . Det blev observeret på opvågningsrummet efter 30, 60 og 120 minutter
Smerteniveau blev kategoriseret i 0 (ingen smerte), 1-3 (betyder mild), 4-6 (midt) og 7-10 (stærk smerte).
. Det blev observeret på opvågningsrummet efter 30, 60 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Samarbejdspartnere

Andalas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BRIN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner