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インドネシア・ミナンカバウ民族におけるトラマドール鎮痛術後の患者におけるCYP2D6増殖、CYP2D6*5の分布および臨床的意義 (Tramadol)

2024年10月22日 更新者：Desriani Desriani、Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

インドネシアのミナンカバウ民族におけるトラマドール鎮痛術を受けている術後患者における患者の視覚的アナログスケール（VAS）の測定

シトクロム P450 2D6 (CYP2D6) は、トラマドール塩酸塩 (広く使用されているオピオイド鎮痛剤) などの一般的に使用される薬物の代謝において重要な酵素です。 CYP2D6 遺伝子の遺伝子多型は、投与される薬物の薬力学的特性に影響を与えることが示されています。 本研究は、インドネシア西スマトラ州のミナンカバウ民族のトラマドール投与を受けた63人の術後患者（野生型、CYP2D6*5、CYP2D6増殖）を改変ロングPCR法を用いてスクリーニングし、患者に対するトラマドールの臨床的影響を調査することを目的とした。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

63 人の患者の VAS は、手術が完了する 30 分前に 100 mg の用量でトラマドールを注射することによって測定されました。 回復室では30分、60分、120分後に観察されました。 トラマドールの発現時間は 15 ～ 60 分で、効果のピークは術後 2 ～ 6 時間でした。 痛みのレベルは、0 (痛みなし)、1 ～ 3 (軽度の痛みを示す)、4 ～ 6 (中程度の痛み)、7 ～ 10 (重度の痛み) に分類されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • Sumatera Barat
      • Padang、Sumatera Barat、インドネシア、25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 鎮痛剤トラマドールを投与される術後患者

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：患者の視覚的アナログスケール (VAS) の決定
痛みのレベルは、0 (痛みなし)、1 ～ 3 (軽度の痛みを示す)、4 ～ 6 (中程度の痛み)、7 ～ 10 (重度の痛み) に分類されました。
薬：術後の鎮痛
手術終了の30分前にトラマドール100mgを静脈内投与
薬：術後の鎮痛
63 人の患者の VAS は、手術が完了する 30 分前に 100 mg の用量でトラマドールを注射することによって測定されました。 回復室では30分、60分、120分後に観察されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の視覚的アナログスケール (VAS) の決定
時間枠：。回復室で30分、60分、120分後に観察されました。
痛みのレベルは、0 (痛みなし)、1 ～ 3 (軽度の痛みを示す)、4 ～ 6 (中程度の痛み)、7 ～ 10 (重度の痛み) に分類されました。
。回復室で30分、60分、120分後に観察されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

協力者

Andalas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (その他の助成金/資金番号：BRIN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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