A CYP2D6-szaporodás, a CYP2D6*5 megoszlása és klinikai következményei tramadol fájdalomcsillapításban részesülő posztoperatív betegekben a Minangkabau etnikai csoportban, Indonézia (Tramadol)
2024. október 22. frissítette: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia
A betegek vizuális analóg skálájának (VAS) meghatározása tramadol fájdalomcsillapításban részesülő posztoperatív betegeknél a Minangkabau etnikai csoportban, Indonézia
A citokróm P450 2D6 (CYP2D6) fontos enzim a gyakran használt gyógyszerek, például a tramadol-hidroklorid (széles körben használt opioid fájdalomcsillapító) metabolizmusában.
Kimutatták, hogy a CYP2D6 gén genetikai polimorfizmusai befolyásolják a beadott gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságait.
A vizsgálat célja 63 posztoperatív (vad típusú, CYP2D6*5 és CYP2D6-szaporító) minangkabau etnikumú beteg szűrése volt Nyugat-Sumaterában, Indonéziában, akik tramadolt kaptak módosított hosszú PCR-módszerrel, és megvizsgálták a tramadol klinikai hatását a betegekre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
63 beteg VAS-ját úgy határozták meg, hogy 100 mg-os tramadol injekciót adtak be 30 perccel a műtét befejezése előtt.
30, 60 és 120 perckor figyelték meg a lábadozószobában.
A tramadol megjelenési ideje 15-60 perc volt, a hatékonyság csúcsa a műtét utáni 2-6 órában volt.
A fájdalom szintjét 0 (nincs fájdalom), 1-3 (enyhe), 4-6 (közepes) és 7-10 (erős fájdalom) kategóriába sorolták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonézia, 25129
- Rsup Dr M Djamil Padang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív betegek, akik fájdalomcsillapító tramadolt kapnak
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A betegek vizuális analóg skálájának (VAS) meghatározása
A fájdalom szintjét 0 (nincs fájdalom), 1-3 (enyhe), 4-6 (közepes) és 7-10 (erős fájdalom) kategóriába sorolták.
|
100 mg intravénás tramadol beadása 30 perccel a műtét befejezése előtt
63 beteg VAS-ját úgy határozták meg, hogy 100 mg-os tramadol injekciót adtak be 30 perccel a műtét befejezése előtt.
30, 60 és 120 perckor figyelték meg a lábadozószobában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek vizuális analóg skálájának (VAS) meghatározása
Időkeret: . 30, 60 és 120 perckor figyelték meg a lábadozószobában
|
A fájdalom szintjét 0 (nincs fájdalom), 1-3 (enyhe), 4-6 (közepes) és 7-10 (erős fájdalom) kategóriába sorolták.
|
. 30, 60 és 120 perckor figyelték meg a lábadozószobában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRIN
- 2/III/HK/2022 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: BRIN)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .