Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP2D6:n lisääntymisen, CYP2D6*5:n ja kliiniset vaikutukset leikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka saavat tramadolikipulääkkeitä Minangkabaun etnisessä ryhmässä, Indonesiassa (Tramadol)

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) määritys leikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka saavat tramadolianalgesia Minangkabaun etnisessä ryhmässä, Indonesia

Sytokromi P450 2D6 (CYP2D6) on tärkeä entsyymi, joka metaboloi yleisesti käytettyjä lääkkeitä, kuten tramadolihydrokloridia (laajasti käytetty opioidikipulääke). CYP2D6-geenin geneettisten polymorfismien on osoitettu vaikuttavan annetun lääkkeen farmakodynaamisiin ominaisuuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli seuloa 63 leikkauksen jälkeistä potilasta (villityyppi, CYP2D6*5 ja CYP2D6 lisääntyminen) Minangkabaun etnisyydestä Länsi-Sumaterassa, Indonesiassa ja jotka saivat tramadolia modifioidulla pitkällä PCR-menetelmällä ja tutkia tramadolin kliinistä vaikutusta potilaisiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

63 potilaan VAS määritettiin injektoimalla tramadolia annoksella 100 mg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Se havaittiin toipumishuoneessa 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. Tramadolin puhkeamisaika oli 15–60 minuuttia, ja tehon huippu oli 2–6 tuntia leikkauksen jälkeen. Kivun taso luokiteltiin 0 (ei kipua), 1-3 (merkitsi lievää), 4-6 (keskiluokkaa) ja 7-10 (voimakas kipu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesia, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka saavat analgeettista tramadolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) määrittäminen
Kivun taso luokiteltiin 0 (ei kipua), 1-3 (merkitsi lievää), 4-6 (keskiluokkaa) ja 7-10 (voimakas kipu).
Lääke: Leikkauksen jälkeinen analgesia
annetaan 100 mg suonensisäistä tramadolia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä
Lääke: Leikkauksen jälkeinen analgesia
63 potilaan VAS määritettiin injektoimalla tramadolia annoksella 100 mg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Se havaittiin toipumishuoneessa 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) määrittäminen
Aikaikkuna: . Se havaittiin toipumishuoneessa 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla
Kivun taso luokiteltiin 0 (ei kipua), 1-3 (merkitsi lievää), 4-6 (keskiluokkaa) ja 7-10 (voimakas kipu).
. Se havaittiin toipumishuoneessa 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Yhteistyökumppanit

Andalas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BRIN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa