Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distribusjon av CYP2D6-multiplikasjon, CYP2D6*5 og kliniske implikasjoner hos postoperative pasienter som mottar tramadolanalgesi i Minangkabau etniske gruppe, Indonesia (Tramadol)

22. oktober 2024 oppdatert av: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Bestemmelse av pasienters visuelle analoge skala (VAS) hos postoperative pasienter som mottar tramadolanalgesi i Minangkabau etniske gruppe, Indonesia

Cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) er et viktig enzym i metabolisering av vanlige legemidler som Tramadolhydroklorid (mye brukt opioidanalgetikum). Genetiske polymorfismer av CYP2D6-genet har vist seg å påvirke de farmakodynamiske egenskapene til det administrerte legemidlet. Denne studien hadde som mål å screene 63 postoperative pasienter (villtype, CYP2D6*5 og CYP2D6 multiplikasjon) av Minangkabau-etnisitet i West Sumatera, Indonesia, som mottok tramadol ved bruk av en modifisert lang PCR-metode og å undersøke den kliniske effekten av tramadol på pasientene .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VAS på 63 pasienter ble bestemt ved å injisere tramadol i en dose på 100 mg 30 minutter før operasjonen ble fullført. Det ble observert på utvinningsrommet etter 30, 60 og 120 minutter. Tramadol hadde en starttid på 15-60 minutter, med maksimal effektivitet 2-6 timer postoperativt. Smertenivå ble kategorisert i 0 (ingen smerte), 1-3 (som betyr mild), 4-6 (midt) og 7-10 (sterk smerte).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, Indonesia, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Postoperative pasienter som får smertestillende tramadol

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bestemmelse av pasientens visuelle analoge skala (VAS)
Smertenivå ble kategorisert i 0 (ingen smerte), 1-3 (som betyr mild), 4-6 (midt) og 7-10 (sterk smerte).
Legemiddel: Postoperativ analgesi
administrasjon av 100 mg intravenøs tramadol 30 minutter før operasjonen er fullført
Legemiddel: Postoperativ analgesi
VAS på 63 pasienter ble bestemt ved å injisere tramadol i en dose på 100 mg 30 minutter før operasjonen ble fullført. Det ble observert på utvinningsrommet etter 30, 60 og 120 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av pasientens visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: . Det ble observert på utvinningsrommet etter 30, 60 og 120 minutter
Smertenivå ble kategorisert i 0 (ingen smerte), 1-3 (som betyr mild), 4-6 (midt) og 7-10 (sterk smerte).
. Det ble observert på utvinningsrommet etter 30, 60 og 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

Samarbeidspartnere

Andalas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (Annet stipend/finansieringsnummer: BRIN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere