Fördelning av CYP2D6-multiplikation, CYP2D6*5 och kliniska implikationer hos postoperativa patienter som får tramadolanalgesi i Minangkabau etniska grupp, Indonesien (Tramadol)
22 oktober 2024 uppdaterad av: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia
Bestämning av patienternas visuella analoga skala (VAS) hos postoperativa patienter som får tramadolanalgesi i den etniska gruppen Minangkabau, Indonesien
Cytokrom P450 2D6 (CYP2D6) är ett viktigt enzym vid metabolisering av vanliga läkemedel som tramadolhydroklorid (allt använt opioidanalgetikum).
Genetiska polymorfismer av CYP2D6-genen har visat sig påverka de farmakodynamiska egenskaperna hos det administrerade läkemedlet.
Denna studie syftade till att screena 63 postoperativa patienter (vildtyp, CYP2D6*5 och CYP2D6 multiplikation) av Minangkabau etnicitet i West Sumatera, Indonesien, som fick tramadol med en modifierad lång PCR-metod och att undersöka den kliniska effekten av tramadol på patienterna .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VAS hos 63 patienter bestämdes genom att injicera tramadol i en dos av 100 mg 30 minuter innan operationen avslutades.
Det observerades i uppvakningsrummet vid 30, 60 och 120 minuter.
Tramadol hade en starttid på 15-60 minuter, med maximal effektivitet 2-6 timmar postoperativt.
Smärtnivån kategoriserades i 0 (ingen smärta), 1-3 (betyder mild), 4-6 (mitten) och 7-10 (kraftig smärta).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sumatera Barat
-
Padang, Sumatera Barat, Indonesien, 25129
- Rsup Dr M Djamil Padang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativa patienter som får smärtstillande tramadol
Uteslutningskriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bestämning av patienternas visuella analoga skala (VAS)
Smärtnivån kategoriserades i 0 (ingen smärta), 1-3 (betyder mild), 4-6 (mitten) och 7-10 (kraftig smärta).
|
administrering av 100 mg intravenöst tramadol 30 minuter innan operationen avslutas
VAS hos 63 patienter bestämdes genom att injicera tramadol i en dos av 100 mg 30 minuter innan operationen avslutades.
Det observerades i uppvakningsrummet vid 30, 60 och 120 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av patienternas visuella analoga skala (VAS)
Tidsram: . Det observerades i uppvakningsrummet vid 30, 60 och 120 minuter
|
Smärtnivån kategoriserades i 0 (ingen smärta), 1-3 (betyder mild), 4-6 (mitten) och 7-10 (kraftig smärta).
|
. Det observerades i uppvakningsrummet vid 30, 60 och 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRIN
- 2/III/HK/2022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BRIN)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .