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인도네시아 미낭카바우족에서 트라마돌 진통제를 투여받은 수술 후 환자의 CYP2D6 증식, CYP2D6*5 분포 및 임상적 의미 (Tramadol)

2024년 10월 22일 업데이트: Desriani Desriani, Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

인도네시아 미낭카바우족에서 트라마돌 진통제를 투여받은 수술 후 환자의 시각적 상사 척도(VAS) 결정

시토크롬 P450 2D6(CYP2D6)은 트라마돌 염산염(널리 사용되는 오피오이드 진통제)과 같이 일반적으로 사용되는 약물을 대사하는 데 중요한 효소입니다. CYP2D6 유전자의 유전적 다형성은 투여된 약물의 약력학 특성에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 변형된 긴 PCR 방법을 사용하여 트라마돌을 투여받은 인도네시아 서부 수마트라 지역 미낭카바우족의 수술 후 환자 63명(야생형, CYP2D6*5 및 CYP2D6 증식)을 선별하고 환자에 대한 트라마돌의 임상적 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

63명의 환자의 VAS는 수술이 완료되기 30분 전에 트라마돌 100 mg을 주사하여 측정하였다. 30분, 60분, 120분에 회복실에서 관찰되었습니다. Tramadol의 발현시간은 15~60분이었고, 수술 후 2~6시간에 최대효과를 보였다. 통증 수준은 0(통증 없음), 1~3(약함), 4~6(중간), 7~10(심한 통증)으로 분류되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Sumatera Barat
      • Padang, Sumatera Barat, 인도네시아, 25129
        • Rsup Dr M Djamil Padang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진통제 트라마돌을 투여받는 수술 후 환자

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자의 시각적 아날로그 척도(VAS) 결정
통증 수준은 0(통증 없음), 1~3(약함), 4~6(중간), 7~10(심한 통증)으로 분류되었습니다.
의약품: 수술 후 진통제
수술이 완료되기 30분 전에 트라마돌 100mg을 정맥주사한다.
의약품: 수술 후 진통제
63명의 환자의 VAS는 수술이 완료되기 30분 전에 트라마돌 100 mg을 주사하여 측정하였다. 30분, 60분, 120분에 회복실에서 관찰되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 시각적 아날로그 척도(VAS) 결정
기간: . 30분, 60분, 120분에 회복실에서 관찰되었습니다.
통증 수준은 0(통증 없음), 1~3(약함), 4~6(중간), 7~10(심한 통증)으로 분류되었습니다.
. 30분, 60분, 120분에 회복실에서 관찰되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kementerian Riset dan Teknologi / Badan Riset dan Inovasi Nasional, Indonesia

협력자

Andalas University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRIN
  • 2/III/HK/2022 (기타 보조금/기금 번호: BRIN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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